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企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應整潔;廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應合理,不得互相妨礙。
(1).檢查企業(yè)總平面圖,是否標明周邊情況,周圍是否有污染源。
(2).檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)總布局圖。
2.1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。
2.2廠區(qū)、物流是否分開,如不能分開是否互相影響,是否便于物料運輸。
2.3檢查廠區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。
2.4檢查是否有露土地面,是否有相應的綠化面積。
2.5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2.6廠區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡;垃圾是否集中存放,生活、生產(chǎn)垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施,位置是否適當。
(3).GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護等國家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容,GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點,一般人員安全、環(huán)境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1.檢查廠房工藝布局圖及現(xiàn)場。
3.2.檢查各功能間的設置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。
3.3.潔凈級別的劃分是否符合GMP規(guī)定。
具有的安全的儀器室規(guī)劃,博泰小編一一帶您了解相關信息
色譜分析室:
1.裝備氣瓶儲藏室;
2.儀 器 室 : 室 溫 20±5 ℃,濕 度65±5%;
3.有安靖的色譜儀器臺,儀器臺應離墻距離 600mm,以便于儀器的檢修,儀器的上方要有部分排氣罩設備。
原子吸收室:
1.裝備樣品處理間:有洗刷池、試驗臺、藥品柜、通風柜等;
2.不易和液相色譜、氣相色譜放在同一個房間。室溫 22~27℃,濕度 65±5%;
3.有安靖的色譜儀器臺,儀器臺應離墻距離 600mm,以便于儀器的檢修。
4.氣路:一般設有三種氣路管線:、氣、壓縮空氣,氣路由氣瓶儲藏間進入室內(nèi),室內(nèi)總管線經(jīng)過穩(wěn)壓閥分向每一臺色譜儀,在聯(lián)接每一臺色譜儀前加針型閥。助燃氣可用空氣壓縮泵。
5.通風:原子吸收用可燃氣體,焚燒放出許多二氧化碳,室內(nèi)要有超卓的通風,儀器的上方要有部分排氣罩設備。
液相色譜室:
2.不宜和原子吸收、氣相色譜放在同一個房間。
3.室溫 22~27℃,濕度 65±5%;有安靖的色譜儀器臺,儀器臺應離墻距離 600mm,以便于儀器的檢修。
4.通風:液相色譜有有機氣體,室內(nèi)要有超卓的通風,在儀器的上方要有部分排風罩設備。
實驗室墻面裝修如何選材料 泡沫彩鋼板間隔:
功能:彩鋼板既具有鋼鐵資料機械強度高,已成型的功能,又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。泡沫彩鋼板是一種有機資料,極燒,達不到國家的防火要求。
用處:實驗室、一般工業(yè)廠房、行業(yè)廠房等。 長處:保溫、隔熱、質(zhì)量輕、裝置便利,較其他類型彩鋼板價格低。
缺陷:極燒,達不到國家的防火要求。
主張:一般狀況下不主張實驗室主體選用此類型彩鋼板做隔墻,但根據(jù)其平鋪是承重力好這一特性,可少數(shù)用于無菌室吊頂。
巖棉彩鋼板:
功能:彩鋼板既具有鋼鐵資料機械強度高,已成型的功能,又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。巖棉彩鋼板是彩鋼板系列中耐火功能強的一種新型防火板材,是又天然的巖石、高爐鐵礦渣等經(jīng)高溫融化成絲,再通過固化成型。巖棉彩鋼板復合潔凈廠房二級消防要求,是活動板房和室內(nèi)實驗室墻體的裝修板材
用處:一般實驗室、潔凈實驗室、工業(yè)廠房、GMP行業(yè)廠房等。 長處:保溫、隔熱、隔音、質(zhì)量較輕、裝置便利,耐火等級1級,價格略高于泡沫彩鋼板。
缺陷:不易修正。
主張:主張化學實驗室主體選用此類型彩鋼板做隔墻,即省去了墻面裝修,又縮短了施工時間,漂亮,有用,價格略高于輕鋼龍骨石膏板間隔,但優(yōu)于后者。
玻鎂彩鋼板:
功能:彩鋼板既具有鋼鐵資料機械強度高,已成型的功能,又兼有涂層資料杰出的裝修性和耐腐蝕性。玻美彩鋼板強度高、耐沖擊、抗震性好。
用處:一般實驗室、潔凈實驗室、鋼結(jié)構(gòu)廠房等。 長處:防火等級很高,不含有害人體的石棉成分,表面滑潤無氣孔。作為隔墻時,可于內(nèi)部填充吸音棉,其隔音性超越單磚墻,一起具有隔熱保溫的功能。
主張:主張化學實驗室主體選用此類型彩鋼板做隔墻,即省去了墻面裝修,又縮短了施工時間,漂亮,有用,價格略高于巖棉彩鋼板,結(jié)構(gòu)強度大適合做吊頂。
根據(jù)P4實驗室的損害程度,P4實驗室的建造和管理有必要滿意以下要求,下面博泰小編帶您了解相關信息:
1、有必要在P4實驗室中嚴厲設置安全維護防備辦法。
在P4實驗室有必要強制運用具有獨立供氧的正壓防護服,生物試驗室的四個入口和出口將裝備多個淋浴室、 真空室和紫外線燈室 ,以及它們的安全防備辦法,以炸毀一切生物損害。
2、 P4實驗室空氣和水的供應按要求嚴厲消毒處理。
P4實驗室的一切空氣和水供應均受生物安全4級(P4)試驗室要求的消毒程序的限制,并契合相同的要求 ,以消除意外釋放的可 能性。在P4試驗期間,發(fā)現(xiàn)當置疑病原體或或許具有抗防護試驗室特性時, 有必要在BSL-4試驗室中對其進行處理,直到確認 足夠的數(shù)據(jù)而且有必要在本規(guī)范試驗室中繼續(xù)或轉(zhuǎn)移到較低 級別的試驗室。
3、 P4實驗室作業(yè)人員的素質(zhì)訓練有必要達到專業(yè)專家的水平,并歸口到科學家的監(jiān)管輔導。