有些危險(xiǎn)的外源性的病源,具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)工作應(yīng)在P-4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用單獨(dú)的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn),設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動(dòng)態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點(diǎn),強(qiáng)調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴(kuò)散,需要適度潔凈。

手秫室和直接為手秫室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過(guò)手秫部?jī)?nèi)不同潔凈度區(qū)時(shí),應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手秫室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。醫(yī)館內(nèi)的幾種潔凈護(hù)理病房:潔凈護(hù)理病房分為隔離病房與重病監(jiān)護(hù)病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)度分為P-1-3P-4四個(gè)等級(jí)。

不熟悉藥生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。GMP技術(shù)改造制藥廠房工程普遍存在以下情況:正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū),在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利,終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后,藥的質(zhì)量并未明顯提高。制藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。