隔墻工程

　　1、隔墻材料裝卸應避免表面劃傷、扭曲、撞擊，避免下雨露天裝、卸內裝材料（特別是機制巖棉彩鋼板、礦棉板等）。

　　2、金屬壁板安裝前應認真按施工圖進行放線，套用門板的放線時應考慮。放線宜采用紅外線水平儀，以保證精度。正式施工時，應對板材進行篩選，將表面有劃傷、凹坑、對角線偏差較大的板材調整至不影響外觀和功能的部位使用。

　　3、墻角應垂直交接，防止壁板傾斜扭曲，壁板垂直度偏差不得大于0.15%（以吊頂2600mm為例，垂直度偏差不得大于4mm）。

　　4、墻體板材安裝應垂直，平整、位置正確，與吊頂板和相關墻體板的交接處，應采取防開裂措施；其接縫應進行密封處理。潔凈室的潔凈區(qū)，墻與墻、墻與地、墻與頂之間需采用鋁合金圓弧過渡（內圓弧、外圓?。瑝εc頂之間的圓弧應固定可靠，避免因吊頂上人而脫落。圓弧內支架應滿布。非潔凈區(qū)可不用圓弧過渡（根據(jù)實際情況作調整，如換鞋區(qū)一般同潔凈區(qū)做法），墻與地不作圓弧。

　　5、墻體面板接縫間隙應一致，每條面板縫間隙誤差不大于0.5mm，對角線偏差較大的板材應調整使用。

　　6、墻體面板上的電氣接線盒、控制面板和管線穿越處的各種洞口，應位置正確、邊緣整齊、嚴密、清潔、不產塵，并應以不燃或難燃材料封堵。安裝門窗的預留洞口應符合設計要求，并應平整、嚴密、清潔、不產塵。

　　7、墻體板材安裝的允許偏差和檢查方法，應符合下表的要求。

系統(tǒng)運行客觀引起的污染

　　這是指空調凈化系統(tǒng)運行后，由于某些地方積累的塵粒和水分(或者濕度高)就可能會滋生微生物。微生物的代謝物粒徑很小，容易通過過濾器進入潔凈室內，使?jié)崈舳妊杆傧陆?。藥廠平時單一的空氣過濾并不能完全控制微生物，應該對空氣進行定期消毒?？諝庀就ㄓ玫姆椒ㄓ凶贤饩€直接照射、臭氧消毒、噴撒消毒劑、靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐藥性，并采取至少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效果不能持續(xù)并容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端，因此為了避免滯塵問題，不應使用軟管和軟接頭，更需要定期清洗空調系統(tǒng)的部件，避免微粒、水分和局部高濕度的產生。

物料通道物料的凈化路徑和人的凈化路徑是分開獨立設置的，物料的人口和流動方向也必須與分開，盡量做到不交叉往返，避免物流通過正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產廠房，可以考慮設置多個物料人口，但彼此之間不得相互影響。生產操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道，生產場所的空間應盡量減少開門，以保證操作室的氣密性和潔凈度。

對于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調凈化系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因為人本身就是重要的污染源的產生體，另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者，所以在制定潔凈室操作規(guī)程的同時，也要加強對員工的培訓和平時的監(jiān)督。在實踐中，某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對溫度、濕度和潔凈度定時檢測，數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。