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無塵凈化工程對車間有明確的要求
無塵凈化工程對車間有明確的要求,為了滿足需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量,要對車間的環(huán)境、人員、設(shè)備和生產(chǎn)過程等進(jìn)行控制。車間的管理,包括對車間工作人員、物料以及設(shè)備、管線管理。對車間工作人員工作服的制作,車間的清洗。室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃、滅菌等,防止車間內(nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生。設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)范,保證設(shè)備按要求運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化空調(diào)系統(tǒng),水氣電系統(tǒng)等,確保生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。對車間內(nèi)設(shè)施的清掃、滅菌,防止車間內(nèi)微生物的滯留、繁殖等。
無塵車間裝修要符合以下要求
無塵車間裝修要符合以下要求:1、地面裝修做自流平地面處理并鋪裝2毫米厚的PVC地板。2、依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,潔凈室在設(shè)計和施工時要盡可能避免出現(xiàn)難于清潔的部位和難以清潔的材料。無塵車間裝修時,門窗工程與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、燈具照明的結(jié)合部位其縫隙要做密封隔絕處理。3、任何的配件、隔墻、天花吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒豢梢耘c主體結(jié)構(gòu)連在一起,不可以與機(jī)器設(shè)備和管線支架穿插互用,杜絕因微震造成建筑裝飾材料松脫和灰塵掉落。4、裝飾工程和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封隔絕。
終端拋光混床出口3米內(nèi)95%時間
潔凈系統(tǒng)中的風(fēng)量控制采用文丘里閥門,實(shí)時監(jiān)控流量及狀態(tài),可在線診斷。并可以維持房間壓力、溫度、濕度的平穩(wěn)可靠。中控室中把空調(diào)、特氣、純水、監(jiān)控、房間溫濕度等參數(shù)集成管理、顯示、儲存,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行打印輸出及溯源查找。并經(jīng)設(shè)備輸出在參觀通道播放,方便參觀。終端拋光混床產(chǎn)水水質(zhì)為:≥18.0MΩ.cm(水溫保證在25℃時,測點(diǎn)在拋光混床出口3米內(nèi),95%時間)。