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ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題:生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制
1)生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時發(fā)放/懸掛/張貼,1現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實際產(chǎn)品及時更換相應(yīng)的指導(dǎo)書;
2)故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài);
3)現(xiàn)場使用的檢驗儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識;
4)未能提供對生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù);
5)對特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗,或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象;
6)未對特殊過程進(jìn)行確認(rèn),生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn)
7)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)(檢驗狀態(tài)、加工狀態(tài))標(biāo)識不完整;
8)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂、生產(chǎn)日期等信息不完整;
9)產(chǎn)品防護(hù)有缺失,如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象;
10)顧客財產(chǎn)標(biāo)識不清,出現(xiàn)異常未及時向顧客報告。
ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題:設(shè)計開發(fā)1)設(shè)計開發(fā)策劃時一般存在的問題:
a)未明確設(shè)計小組成員的職責(zé)、權(quán)限;
b)未明確設(shè)計開發(fā)進(jìn)度的要求,未根據(jù)設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展及時調(diào)整設(shè)計開發(fā)計劃;
c)策劃時未對評審、驗證和確認(rèn)活動的時機進(jìn)行策劃。
2)設(shè)計開發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別;
3)設(shè)計開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;
4)設(shè)計開發(fā)評審、驗證、確認(rèn)的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄;
5)設(shè)計開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證、確認(rèn);
6)設(shè)計開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時對應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時將更改的要求通知相關(guān)人員。