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風淋室的成長之路
現(xiàn)如今企業(yè),對于產(chǎn)品和技術和質(zhì)量都要求很高,使得每樣產(chǎn)品和技術都有待提高和改革創(chuàng)新,風淋室利用局部凈化控制替代隔離技術直接控制生產(chǎn)環(huán)境的潔凈,降低細軍及微生物的滋生,有效地控制室內(nèi)有害物體及細軍的產(chǎn)生,解決室內(nèi)空氣污染的問題。經(jīng)引進、消化技術后,產(chǎn)品技術進一步改進提高,特別在結構與工藝,選材與自控,功能與質(zhì)量等方面均達到了國際衣流水平。物料整齊——施工中領出的設備、材料、構件碼放整齊,不影響施工場所交通,并有適當?shù)谋9芊雷o措施,不丟失損壞。
風淋室代替了原始企業(yè)潔凈車間的風幕機位置,達到真正的潔凈吹淋與過濾掉塵埃雜物的效果。
風淋室是人員進入潔凈無塵車間所必備的凈化設備,通用性強,可與所有的潔凈門和潔凈廠房配套使用廣泛應用于電子、、精密儀器、儀表、汽車制造、制藥化工、農(nóng)業(yè)、生物、食品、醫(yī)院等各種潔凈廠房和實驗室。工作人員進入車間時,必須通過此設備,用強勁潔凈的空氣,由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物,它可以減少人進出潔凈門所帶來的污染問題。(2)將風淋側箱體置于底盤兩仙,在內(nèi)底部用自攻螺絲或鉚釘將側箱體與底盤固定起來,此處注意底盤與側廂體的位置。
風淋室工作區(qū)氣壓標準
標準風淋室的氣壓等級應符合NIH附錄G和K和歐洲標準EN1620提出的定義,即具有二道門的通道通風生物隔離區(qū):即通道內(nèi)有兩套自關閉門,從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒炇一蛏a(chǎn)操作間。更衣室(可選空風淋浴室的)也包括在過道設施內(nèi)。
氣流和氣壓的邊界條件嚴重地影響著有效的隔離措施的性能,必須使鄰近房間來的氣流反向進入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。
另一方面,GMP條例對藥品生產(chǎn)設施提出了要求,特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達到規(guī)定的潔凈度級別(污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應是正壓)。
如前所述,生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設風淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級區(qū)之間的關鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級別的風淋門應保持正壓,即對生物隔離潔凈室和非生物污染不列級區(qū)而言都要保持正壓:在前幾章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。 此種解決方案能保證做到防止污染,防止相鄰房間之間的交叉污染,相鄰房間塵埃也不會侵入風淋室。這個概念,稱作氣泡氣閘室,在ASHRAE(美國暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊3中。公司擁有一支朝氣蓬勃技術權面的團隊,公司現(xiàn)有員工120人,并且擁有6名膏級工程師和專業(yè)技術資質(zhì)工程師3名,公司具備強大的施工力量及雄厚的技術力量,衣療衛(wèi)生、企業(yè)工廠、生物只藥、食品行業(yè)、醫(yī)院行業(yè)、等方面取得了優(yōu)良成績。
有文獻指出,與相鄰的非生物隔離區(qū)相比,生物隔離區(qū)應始終保持負壓,因此氣閘門同時誤開時,就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū),要按非正壓潔凈區(qū)的要求,采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中,通過圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較,張圖表表示列級潔凈室的壓力工況,第二張圖表為生物隔離不列級室的壓力工況,而第三張圖表則是生物隔離列級潔凈室的壓力工況。慣性和擴散顆粒粉塵在氣流中作慣性運動,當遇到排列雜亂的纖維時,氣流改變方向,粒因慣性偏離方向,撞到纖維上而被粘結。
氣閘吹淋室氣壓分級和相應的控制氣閘室內(nèi)應采用高速通風,以便縮短氣閘室門的開啟時間,以免在氣閘室內(nèi)一重門開啟時受到相鄰房間的交叉污染。
按下式計算氣閘室的啟閉時間詳情參考風淋室產(chǎn)品介紹
其中:
G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量:粒/分鐘
V = 房間容積:m3
R = 換氣次數(shù):次/分鐘
T = 時間:分鐘
C0 = 初始濃度:粒/m3
C = 終了濃度:粒/m3
該公式給出二個數(shù)據(jù):
1)自凈時間(一定懸浮粒子濃度通過設施而達到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時間),和
2)自凈時間全部完成后,穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級
因為進風已經(jīng)HEPA過濾,故對其所含的粒子濃度可忽略不計。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級房間的潔凈度。 通過10次換氣,使污染減少90%的氣閘室計算自凈時間約為15分鐘,而采用60次換氣時計算自凈時間為3分鐘。所以對ISO7級(10000級)的潔凈室來說,換氣次數(shù)為25-30次即已足夠,不需要采用氣閘室60次的換氣。配全不銹鋼多角度可調(diào)噴嘴,雙渦殼外轉(zhuǎn)子大風量低噪風機,風嘴出風口風速高達25m/s以上,吹到人體上風速18m/s以上。
鑒于高效空氣過濾器會被逐漸堵塞,故必須對HEPA高效過濾器進風、排風作風速變動補償,進行再平衡。如果室內(nèi)壓力超過設定范圍,附有一級(應急)和二級(緊急)警報裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的,室內(nèi)的氣壓不因風量的變動而擾動。不銹鋼材質(zhì)外觀大方美觀,不銹鋼的特性防腐蝕,亢氧化不生銹,而且很結實,適用`于比較潮濕的環(huán)境或者有腐蝕性氣體或液體的場合,總體來講使用壽命較長,缺點成本相對較高。
動態(tài)壓力控制可引起風量和相關室內(nèi)氣壓的擾動,因它依靠排風管上的自動閥門控制室內(nèi)氣壓。自動閥門和相關控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會引起排風量的變化,隨之,氣壓高低也就不穩(wěn)定。
結論:
對類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來說,風淋室室內(nèi)氣壓標準及氣閘吹淋室氣壓分級和相應的控制使壓力控制是一個特殊問題。進風量與排風量的差異微小,因此,控制誤差意味著風量的變動,對室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。解決的方案就是預設定靜壓控制,即調(diào)試時,以手工方式平衡閥門達到調(diào)整壓力的目的,一旦壓力調(diào)整適當,就應鎖定位置。顆粒越小,無規(guī)則運動越劇烈,撞擊障礙物的機會越多,過濾效果也會越好。
風淋室在食品行業(yè)中的重要作用
沈陽市質(zhì)量監(jiān)局通報2014年生產(chǎn)領域食品相關產(chǎn)品專項整治情況,本次專項整治共責令整改19家問題企業(yè),力案8起,罰款金額11.3萬元。
質(zhì)量監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn),個別企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。個別企業(yè)廠區(qū)不夠整潔、生產(chǎn)車間門窗未關閉;洗手消毒設施損壞、風淋門未使用;工人不著工作服進入生產(chǎn)車間;車間堆放雜物等;個別企業(yè)原輔材料進貨查驗、生產(chǎn)過程關鍵控制和出廠檢驗以及銷售臺賬等記錄不全、QS標志及編號不全等。這種層次不齊的發(fā)展造成了設備的眾多非標零部件,從而給用戶在使用和維護上造成了很大的困擾。
食品安全是現(xiàn)在農(nóng)業(yè)發(fā)展必須面臨的一個重要課題,隨時現(xiàn)在工業(yè)的發(fā)展,城市化進程的推動,世界人口的增多,現(xiàn)有的土地資源越來越少的情況下,如何在越小的土地中生產(chǎn)出越多的食品,是解決人類生存的主要問題。
在現(xiàn)代食品等生產(chǎn)工藝流程中。對于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求比較高,,由于食制品的生產(chǎn)環(huán)境非常潮濕,因此必須選擇相應的消毒菌劑,殺滅環(huán)境內(nèi)空氣中和附這在人體,設備、容器、建筑物上的細軍。除了臭氧發(fā)生器消除設備外,辦理QS認證還需要風淋室等凈化設備。風淋室在食品安全中主要起到去除塵埃,雖然看似功能簡單,但是卻起到不可替代的作用。但是這些規(guī)定由于缺乏監(jiān)督,工人在執(zhí)行時往往是能省則省,特別是消毒方面。
風淋室助推藥企加快潔凈生產(chǎn)步伐
GMP證書對藥企來說是極具分量的。近年來,因生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程等問題被吊銷證書的企業(yè)不再少數(shù)。國家對潔凈生產(chǎn)的大力度讓藥企們越來越重視生產(chǎn)車間的潔凈問題。
風淋室是一種通用性較強的局部凈化設備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當人與貨物進入潔凈區(qū)時,需經(jīng)過風淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區(qū),保證潔凈作業(yè)。
據(jù)悉,世界上首臺風淋室誕生于1892年。當時美國國房部門在多次研發(fā)某設備時屢試屢敗,終檢測出由于生產(chǎn)環(huán)境含有顆粒物,導致精度遠離理想化。經(jīng)相關部門討論后設計出第衣間無塵車間以及首臺風淋室。
隨著科學技術的發(fā)展,自有了無塵車間及風淋室的概念后,各行各業(yè)為了提高自我競爭力,對無塵車間有了新的認識和突破,逐漸趨于人性化。例如,風淋室的語音提示可以讓操作人員有次序地完成吹淋除塵過程,以便達到尤秀的凈化效果。
而除了人性化,智能化也成為風淋室的一個趨勢之一。自動門風淋室是一種新型的智能化過濾凈設備。伴隨著各個行業(yè)的快速發(fā)展,企業(yè)對工作效率有了更高的要求,在這樣的條件下,自動門風淋室誕生了,其應用也較為廣泛。
隨著新版GMP的推行,很多藥企都對潔凈生產(chǎn)提出了新的要求,淘汰了能耗高、污染大的機械設備。風淋室作為一款通用性較強的凈化設備,已被諸多藥企購置運用。該設備能夠在一定程度上幫助企業(yè)建立潔凈生產(chǎn)的環(huán)境,減少不必要的污染,為企業(yè)在以后的潔凈生產(chǎn)計劃中提供動力,從而朝著綠色生產(chǎn)的目標邁進。3、若車間四周的墻體為彩鋼板,可以參照水泥實墻風淋室預留尺寸,但風淋室的外箱體應為直角,這樣修邊的話不但成本會低在修邊上還會更加美觀。