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進(jìn)出更潔凈衣室不分開設(shè)計(jì)帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析:
有些設(shè)計(jì)院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小,分開設(shè)計(jì)不好布局,不分開也不違反規(guī)范,譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的,無菌藥品的生產(chǎn)在有條件時(shí),盡可能采用進(jìn)出分開的方法,可終滅菌的產(chǎn)品,無進(jìn)出分開設(shè)置的要求。
其實(shí)規(guī)范上沒有明確要求進(jìn)出更衣室分開設(shè)計(jì),但不分開設(shè)計(jì)無論如何必然會(huì)因退更時(shí)帶來皮膚屑引起交叉污染,對(duì)任何藥品的生產(chǎn)都是不利的?;诖擞行〨MP驗(yàn)證會(huì)建議進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
B級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%
房間換氣次數(shù):≥25次/h
壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)
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滿足制藥生產(chǎn)工藝要求,符合GMP認(rèn)證規(guī)范:
作為制藥生產(chǎn)工藝過程具有的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求,無論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此,在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。因此,在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。國(guó)家管理局發(fā)布的《設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》中對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。