無菌級過濾洗滌干燥機(jī) 攪拌裝置

     (1) 攪拌裝置由電機(jī)、減速機(jī)、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。

     (2) 電機(jī)：常用的為防爆電機(jī)，這是因?yàn)樵诠に嚥僮髦惺褂糜袡C(jī)溶媒。

     (3) 減速機(jī)：齒輪減速箱體宜整體鑄造，齒輪應(yīng)選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度，增強(qiáng)減速機(jī)的承載能力。

     (4) 軸封裝置：非無菌級的設(shè)備可以選用填料密封或單端面機(jī)械密封，可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設(shè)備，因?yàn)樾l(wèi)生及潔凈度的要求，應(yīng)采用機(jī)械密封(均采用雙端面機(jī)械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體，上下移動，為了防止泄漏，在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套，其兩端頭固定在機(jī)械密封裝置與攪拌漿葉上，防止萬一有異物進(jìn)入及泄漏也不會進(jìn)入本體內(nèi)部，從而達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)的要求。

      (5) 攪拌軸：根據(jù)需要可制作成實(shí)心軸或空芯軸，在機(jī)組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用?？招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通，在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當(dāng)攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運(yùn)轉(zhuǎn)時，可以攪起物料，使物料混合均勻；當(dāng)攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運(yùn)轉(zhuǎn)時，可以壓碾及抹平物料表面，杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象，克服斷路，保障過濾操作的順利進(jìn)行。

      (6) 攪拌漿葉：根據(jù)不同的工藝要求，攪拌漿葉可以做成多種形式；非無菌級或化工級設(shè)備可做成平漿式，并可以在下面帶有釘鈀式；無菌級設(shè)備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉)，漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進(jìn)行內(nèi)部加熱可選擇實(shí)芯漿葉，若需要內(nèi)部加熱，可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定，一般在2M3以下設(shè)備常用“S”型雙漿葉，過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。

      (7) 變頻器，安裝于控制箱內(nèi)，用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。

高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進(jìn)需求

     間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運(yùn)用到一定數(shù)量的有機(jī)溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴(yán)重的事故，威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進(jìn)行，生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時間較長、反應(yīng)過程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問題。

     為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求，新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴(yán)重的環(huán)境污染，并且在反應(yīng)過程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進(jìn)行一定的改進(jìn)，在反應(yīng)后不再使用水進(jìn)行萃取，而是加入有機(jī)堿和反應(yīng)生成的酸，形成絡(luò)合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護(hù)物遇水分解而影響后反應(yīng)。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī) 洗滌過程

      通過的洗滌機(jī)構(gòu)能將清洗液、均勻的分布于機(jī)器內(nèi)部，可實(shí)現(xiàn)機(jī)器內(nèi)部清洗 和物料洗滌。通過機(jī)構(gòu)的攪拌混合作用可逐層將濾餅和洗滌液充分混合，后形成漿狀懸濁液，濾餅得到充分洗滌。根據(jù)物料的具體情況，可選擇多次洗滌。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī) 真空干燥過程

      充分洗滌結(jié)束后，通過壓縮空氣，對濾餅進(jìn)行脈沖真空干燥。需要干燥的物料，通入蒸汽或熱空氣(氮?dú)?，在真空作用下，使物料干燥。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī) 卸料過程

      被吹干的濾餅在機(jī)構(gòu)的作用下，濾餅被刮起且被趕到側(cè)出料閥位，排出機(jī)外。