廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過(guò)濾效率設(shè)備報(bào)告

伴隨著疫情的不斷爆發(fā)，口罩已成為人們出行的必備品，抵抗細(xì)菌病毒和微細(xì)顆粒物通過(guò)呼吸道侵害，是人類(lèi)賴以生存的基礎(chǔ)。

佩戴口罩是為了阻止空氣中病菌的飛沫，對(duì)材料和過(guò)濾效率的要求，顯得尤為重要。

口罩的過(guò)濾效率究竟如何檢測(cè)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)或過(guò)濾材料的選擇，以及口罩制造商究竟選擇什么樣的檢測(cè)設(shè)備才是正確的。

過(guò)濾器的效率通常分為三類(lèi)，例如：

細(xì)菌過(guò)濾效率(Bacterial Filtration Efficiency)指的是一種能阻止花粉和飛沫的細(xì)菌過(guò)濾效率(PFE)，針對(duì)的是一種能阻止像流i感和沙士這樣的病毒；而 FE (Virus Filtration Efficiency)指的是一種能阻止一種微小顆粒的過(guò)濾效率(Virus Filtration Efficiency)，針對(duì)的是一種微小顆粒，從0.1到5微米。

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)裝置特性

雙六級(jí)安德森微生物取樣器檢測(cè)系統(tǒng)和對(duì)比取樣檢測(cè)方法具有較高的精度。

內(nèi)置氣溶膠發(fā)生器，可提供穩(wěn)定可調(diào)的微生物氣溶膠流動(dòng)。內(nèi)置式水泵調(diào)節(jié)流量。

配有負(fù)壓試驗(yàn)箱，保證操作人員的安全性。配有照明系統(tǒng)，使操作更加清晰、輕松。

10.4英寸觸摸屏控制面板操作簡(jiǎn)單，支持 USB網(wǎng)絡(luò)傳輸。

配有泄漏保護(hù)和操作窗口，提供更好的操作視野和安全操作條件。

不銹鋼內(nèi)襯隔熱層及阻燃內(nèi)襯，穩(wěn)定可靠。

細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀

以無(wú)紡布為原料，采用醫(yī)i用外i科口罩材料，對(duì)面罩、成形部件、束帶等進(jìn)行加工。面具部分由熔噴層和紡粘層組成，其中熔噴層由聚丙i烯制成，為面具的濾層[8]。過(guò)濾層通過(guò)物理作用，如擴(kuò)散沉積、截取沉積、慣性沉積、靜電吸引沉積等，實(shí)現(xiàn)微粒和病原微生物的高i效截取[11-12]。為了保證zui終滅菌產(chǎn)品的微生物存活率不高于10-6，醫(yī)i療手術(shù)口罩在使用前通常要進(jìn)行滅菌處理。作為應(yīng)用zui廣泛的滅菌方法， EO滅菌具有穿透性強(qiáng)、對(duì)物品傷害小等優(yōu)點(diǎn)，但由于其毒性大、滅菌周期長(zhǎng)等缺點(diǎn)，很難滿足大量醫(yī)i用防護(hù)用品在暴發(fā)期間的滅菌需要[13]。電束輻照滅菌具有滅菌周期短，無(wú)有害殘留物等優(yōu)點(diǎn)，可大大縮短口罩滅菌周期，緩解COVID-19疫情期間醫(yī)i療隊(duì)和防疫一線醫(yī)i用外i科口罩的巨大缺口。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，醫(yī)i用外i科口罩可以通過(guò)低劑量電子束輻照達(dá)到消毒效果，但其 BFE值卻顯著降低(P<0.01)，明顯低于 YY 0469-2011標(biāo)準(zhǔn)所要求的口罩 BFE值95%以上的要求[6]。降低 BFE后的口罩不能有效阻隔細(xì)菌和病毒，面對(duì)COVID-19類(lèi)急性傳i染性疾病，不能發(fā)揮應(yīng)有的防護(hù)作用，因此不建議口罩生產(chǎn)企業(yè)采用電子束照射消毒口罩類(lèi)產(chǎn)品。

YY 0469對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾效率(BFE)的要求為95%。以金黃色葡萄球i菌為實(shí)驗(yàn)材料，在37℃培養(yǎng)48 h瓊脂平板，計(jì)算細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位，并利用轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換成可能的碰撞顆粒數(shù)。

使用 YY/T 0969時(shí)，濾芯過(guò)濾效率≥95%。采用YY0469進(jìn)行細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)定法。

口罩的作用是將含有微粒、煙、微生物等經(jīng)過(guò)濾后的材料吸附、阻擋而不被人體吸入，從而達(dá)到阻隔有毒有害物質(zhì)對(duì)人體的危害的目的。針對(duì)具體用戶、使用環(huán)境，不同的口罩有不同的設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法。較重要的檢測(cè)指標(biāo)有口罩過(guò)濾效率 BFE、顆粒過(guò)濾效率 BFE等。

細(xì)菌濾器效率

就過(guò)濾效率而言，在我國(guó)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969的規(guī)定，這是其區(qū)別于其他口罩的重要特點(diǎn)。

對(duì)細(xì)菌過(guò)濾的要求

醫(yī)i用手術(shù)口罩YY0469和一次性使用醫(yī)i用口罩 YY/T0969兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%。

然而，廣州標(biāo)際公司生產(chǎn)的GB-XF1000口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀(BFE)的主要性能指標(biāo)不僅滿足了YY0469-2011版《醫(yī)i用口罩技術(shù)要求》附錄 B中的 BFE檢測(cè)方法 B.1.1.1檢測(cè)儀器的要求，而且滿足了計(jì)量檢定部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、口罩生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能檢測(cè)要求。

應(yīng)用領(lǐng)域：

用來(lái)檢測(cè)面罩材料在規(guī)定流量下濾除含菌懸浮顆粒的百分率。應(yīng)用雙氣路同步對(duì)比采樣方法，提高了采樣精度，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)i療器械生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)i用口罩過(guò)濾效率的檢測(cè)。