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運輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等藥品外觀質(zhì)量檢查制度(1)標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號、生產(chǎn)廠家等齊全。(2)溶液澄明,無異物,無結(jié)晶,顏色正常,瓶身無破損,無疵點;小針無漏氣,大輸液不松蓋。(3)無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。(4)溶液劑:應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。(5)散劑、沖劑:應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。(6)霜劑、軟膏劑:色澤無變化,無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時,應(yīng)暫停使用,必要時送藥檢部門檢定,待核實確認(rèn)合格后,方可使用。
藥品安全檢測編輯一、安全性檢查項目包括:細(xì)菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘?,可對生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。
藥品缺陷檢測編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達(dá)到當(dāng)時發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。
水質(zhì)檢測能力參數(shù)表:
微生物指標(biāo):總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)等
毒理指標(biāo):、六價鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、()等
感官性狀:臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度
一般化學(xué)指標(biāo) :鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度(以CaCO3計)、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑等
檢測依據(jù):
《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》(建設(shè)部、令{1996}第53號)
《上海市生活飲用水二次供水衛(wèi)生管理辦法》(上海市人民1995年2號令)
《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749-2006)
《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(CJ94-2005)
藥品的雜質(zhì)檢查
一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查
中藥質(zhì)量控制與檢測
有害殘留物檢查:殘留(有機氯、有機磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等;
藥制劑中違禁添加西藥的篩查:類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮(zhèn)靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質(zhì)類西藥等