SC認(rèn)證對(duì)食品車間十萬(wàn)級(jí)凈化工程的要求：

潔凈空氣等級(jí)（ISO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)

內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)

人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對(duì)濕度超過(guò)80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。

    電子光學(xué)無(wú)塵車間恒溫恒濕控制精度高由于電子產(chǎn)品的制造工藝對(duì)溫、濕度變化極為敏感，所以在潔凈室工藝區(qū)域的空氣參數(shù)須嚴(yán)格控制在的范圍內(nèi)。潔凈空調(diào)系統(tǒng)目前普遍采用了控制靈活、性能可靠的直接數(shù)字控制系統(tǒng)，當(dāng)室內(nèi)空氣參數(shù)達(dá)不到設(shè)計(jì)要求時(shí)，可通過(guò)DDC控制系統(tǒng)來(lái)自動(dòng)調(diào)節(jié)各閥門開(kāi)大或關(guān)小。這樣就不至于使房間溫、濕度波動(dòng)太大，影響產(chǎn)品質(zhì)量和成品率。

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。