生物安全實驗室級

生物安全實驗室，也就是生物實驗室，是進行與生物科相關的實驗的場所。隨著對質量控制的要求越來越嚴格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應用的領域也越來越寬廣。一般學校里都會有生物實驗室，醫(yī)院的驗血實驗室也是生物安全實驗室。通常進到生物實驗室里都是為了學習和研究，而按照研究對象的不同而進行分級，一共分為四級。

一級：對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級：對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和療理措施。

三級：對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防療理措施。

四級：對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防療理措施。

潔凈車間風量和風速的檢測方法

10、對于矩形風管，測量截面應按奇數(shù)分為縱、橫列，再在每一行上分為多個相同的小截面，每一個小截面宜貼近正方形，邊長盡量不超200mm，測點設在小截面中心點。小管道截面上的測點數(shù)不可以低于六個。

對于圓形風管，應按等面積圓環(huán)法區(qū)劃測量截面和明確測點數(shù)。

可在風管外壁針對劃分的每行方格中心點上開孔，方便插進熱球風速儀測量桿或皮托管。用皮托管時要先測量動壓，隨后由下面的計算方式確定風量:

潔凈車間標準

1潔凈車間必須維持一定的相對正壓，不同等級的潔凈車間之間的壓強不小于5Pa;潔凈車間與非潔凈車間之間的壓強以不小于10Pa

，以防止低級潔凈車間空氣逆流到首級潔凈車間；

2，溫度宜保持18~26℃，潔凈度級別潛伏粒子首先大允許數(shù)/立方米微生物首先大允許數(shù)≥0.5чm?≥5чm?浮游菌/立方米沉降菌/立方米100級3，500?0?5?1?1萬級350，000?2，000?100?3?10萬級

3，500，000?20，000?500?10?30萬級10，500，000?60，000?1，000?1

GMP潔凈車間裝修結構材料要求？

GMP潔凈車間墻面和墻體：

目前國內藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對生產中特別潮濕、且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。

GMP潔凈車間吊頂及頂棚：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——型鋼骨架、鋼絲網抹灰吊頂輕鋼龍骨雙層紙面石膏板輕鋼龍骨雙層紙面愛特板復合夾芯板（同墻體）帶龍骨的復合板（同墻體）。