純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

內(nèi)容

純化水系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)

石英砂過濾器的維護(hù)與保養(yǎng)

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查石英砂過濾器的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設(shè)備進(jìn)行清潔。

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，石英砂過濾器每周進(jìn)行一次正、反洗，反洗時(shí)間為15min；正洗時(shí)間為5min。

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)石英砂過濾器進(jìn)出口的壓差大于0.1Mp時(shí)應(yīng)進(jìn)行手動反洗。如果需要頻繁進(jìn)行正、反洗，應(yīng)適當(dāng)延長正、反洗時(shí)間，或者更換多介質(zhì)過濾器填料。

石英砂過濾器在正常運(yùn)轉(zhuǎn)一年半左右需要進(jìn)行更換濾芯并且對石英砂過濾器內(nèi)其他零部件進(jìn)行檢查維護(hù)或者更換。

一、二級反滲透系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)

1）在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查一、二級反滲透系統(tǒng)的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設(shè)備進(jìn)行清潔。

2）當(dāng)RO膜件更換或膜連接件移動后發(fā)生脫鹽率下降，造成原因可能是0型密封圈損壞或位置不正。0型密封圈必須用硅脂或無碳化合物油脂涂后連接，定位時(shí)不可用力過大。

鈍化操作步驟：

a、準(zhǔn)備一只配的貯罐及水泵，并將管道與純化水罐相連接。

b、開啟制水系統(tǒng)，制取純化水到配罐內(nèi)(嚴(yán)禁純水進(jìn)入純水箱內(nèi))，投入(化學(xué)純)配制8%的酸液500L，啟動水泵，將配好的酸液全部輸送到純化水罐內(nèi)。

c、開啟純水泵，使8%的酸液在純化水罐及純化水輸送管道內(nèi)循環(huán)2小時(shí)。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓退膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。