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GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場(chǎng)為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無(wú)菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來(lái)電咨詢哦!
凈化車間,就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設(shè)施設(shè)備都要符合一定標(biāo)準(zhǔn),打造一個(gè)易清潔、無(wú)衛(wèi)生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠,手術(shù)室也是有一樣的基本要求。
建設(shè)時(shí)需要注意的有以下幾點(diǎn):
(1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制,或噪聲大于70分貝A對(duì)生產(chǎn)無(wú)影響時(shí),噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬,但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置(人離開)的測(cè)量值。對(duì)于變動(dòng)噪聲,則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級(jí)。
物料凈化道路 各種物件在送入凈化區(qū)前有必要經(jīng)過凈化處置,簡(jiǎn)稱“物凈”。
物料凈化道路與人凈道路應(yīng)分隔,假如物料與人員只能在同一處進(jìn)入凈化車間,也有必要分門而入,物料并先經(jīng)過粗凈化處置。
關(guān)于出產(chǎn)流水線不強(qiáng)的場(chǎng)合在物料道路中心可設(shè)中心庫(kù)。
假如出產(chǎn)流水線很強(qiáng),則選用直通式物料道路,有時(shí)還需求在直通道路中心設(shè)屢次凈化、傳遞設(shè)備。
在體系規(guī)劃上,物凈用房的粗凈化和精凈化期間由于會(huì)吹落許多生微粒,所以相對(duì)凈化區(qū)應(yīng)堅(jiān)持負(fù)壓或零壓,假如污染危險(xiǎn)性大則對(duì)進(jìn)口方向也要堅(jiān)持負(fù)壓。