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保健食品批準(zhǔn)證書
1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的?
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 GXXXXXXXX;
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號(hào)。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。
3、證書如何屆滿延長?
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)谧?cè)。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。批準(zhǔn)再注冊(cè)的保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證。申請(qǐng)人取得保健食品在注冊(cè)憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊(cè)憑證,到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書的文號(hào)一致。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
4、保健食品批準(zhǔn)證書的所有權(quán)如何確定呢?
保健食品批準(zhǔn)證書屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
廣州雅麓福檢測(cè)主營保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報(bào)等。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
保健食品申報(bào)備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品
1、營養(yǎng)素
營養(yǎng)素能為身體補(bǔ)充營養(yǎng),滋養(yǎng)器i官組織細(xì)胞,同時(shí)也能促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類,如蛋白質(zhì),維生素,膳食纖維,水分,脂肪、碳水化合物和礦物質(zhì),多吃含以上營養(yǎng)物質(zhì)的食物,能為身體補(bǔ)充營養(yǎng),維持身體機(jī)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質(zhì),牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質(zhì)。其實(shí)營養(yǎng)素算是生活必需品,從食物中攝入不足時(shí)可影響生理功能。補(bǔ)充營養(yǎng)素是為了補(bǔ)充因?yàn)樯攀硵z入不足而缺乏的營養(yǎng)成分,可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說,維生素D食物攝入來源少,易缺乏,因此需補(bǔ)充維生素D滴劑來促進(jìn)骨骼健康發(fā)育。另外經(jīng)常在外吃飯、減肥、飲食結(jié)構(gòu)不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補(bǔ)充膳食纖維,維持身體正常代謝,保護(hù)胃腸道健康。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
2、保健品
保健品具有特定的保健功能,能調(diào)節(jié)身體機(jī)能,適合特定的人群用,根本不能治i療疾病。保健品有專用的標(biāo)志,按食用對(duì)象分為兩大類,一類是健康人群,另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補(bǔ)充營養(yǎng)素,滿足生命周期不同階段的需求。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。后者能預(yù)防疾病,幫助身體康復(fù)。功能性i保健品是根據(jù)中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想,科學(xué)配伍的。因?yàn)楸=∑返奶巌方、原理以及配伍劑量不一樣,原料來源和工藝劑型不同,都可能對(duì)人體健康產(chǎn)生不同的作用和功能。功能性i保健品使用時(shí)有嚴(yán)格的劑量限制和服用方法,也有一定的適應(yīng)癥和禁i忌癥,因此保健品并不是適合所有的人。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
保健食品保健功能配方文獻(xiàn)審評(píng)要點(diǎn)
保健功能論證報(bào)告中配方及文獻(xiàn)部分的技術(shù)審評(píng)內(nèi)容,主要涵蓋產(chǎn)品配方原料使用目的、組方原理、配方配伍及用量具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購買,處i方藥還得憑處i方才能購買。配方及文獻(xiàn)的研究是擬開發(fā)保健食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ),是結(jié)合功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果綜合判斷保健食品功能評(píng)價(jià)及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批細(xì)則(2016年版)》及相關(guān)規(guī)定,制定本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
文獻(xiàn)依據(jù)的質(zhì)量要求
1.文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)具有專業(yè)性,研究質(zhì)量可靠、研究數(shù)據(jù)可信。
2. 國內(nèi)外政府機(jī)構(gòu)、權(quán)i威機(jī)構(gòu)或組織發(fā)布的文獻(xiàn)依據(jù)、國家統(tǒng)編規(guī)劃教材、專業(yè)著作、學(xué)術(shù)年鑒等文獻(xiàn)依據(jù)在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)具有行業(yè)、學(xué)術(shù)權(quán)i威性和廣泛共識(shí)性,文獻(xiàn)中原料相關(guān)作用的表述應(yīng)與聲稱功能具有能夠證實(shí)的相關(guān)性。
3. 我國傳統(tǒng)中醫(yī)i藥經(jīng)典古籍類文獻(xiàn)依據(jù)中對(duì)原料相關(guān)作用的表述與聲稱功能具有相關(guān)性。
4. 文獻(xiàn)依據(jù)中原料組成與產(chǎn)品原料相符,主要成分、主要工藝等信息與產(chǎn)品原料具有相關(guān)性,使用提取物的應(yīng)明確其相當(dāng)于原始物料的量。
5. 文獻(xiàn)依據(jù)出處應(yīng)明確,法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)提供查詢方式等溯源性信息。
6. 實(shí)驗(yàn)性科研論i文類文獻(xiàn)依據(jù)中受試人群或動(dòng)物模型、研究設(shè)計(jì)、試驗(yàn)指標(biāo)等應(yīng)與聲稱的功能及適宜人群相對(duì)應(yīng),試驗(yàn)結(jié)果及統(tǒng)計(jì)分析合理,試驗(yàn)結(jié)論明確,試驗(yàn)劑量能支持原料用量具有聲稱功能作用。
7. 以非經(jīng)口方式給與受試物的實(shí)驗(yàn)及體外實(shí)驗(yàn)的論i文不作為直接支持保健食品配方原料具有聲稱功能的科學(xué)依據(jù)。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
保健食品標(biāo)注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)(2)引用的國家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的,應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī),研究制定了《保健食品標(biāo)注警示用語指南》。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)
保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)及警示用語。警示用語區(qū)位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應(yīng)小于其所在面的20%。警示用語區(qū)內(nèi)文字與警示用語區(qū)背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷,包括以下內(nèi)容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí),字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí),警示用語字體zui小高度按照上述規(guī)定等比例變化。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)