醫(yī)療器械許可證怎么注冊    醫(yī)療器械許可證去哪注冊     醫(yī)療器械許可證好辦嗎

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的機構(gòu)告訴你，現(xiàn)在很多的醫(yī)院購買器械都是通過這樣的渠道，效率好，省事，那么對于生產(chǎn)需要的手續(xù)我們一起來了解一下吧。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理后生產(chǎn)機械的手續(xù)介紹

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;

(三)法定代表人、企業(yè)負責人明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷、明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

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醫(yī)療器械分很多的種類其中河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的二類有著以下的說法，想要了解的朋友隨著我一起來看看吧。希望對你有所幫助。

河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理中的醫(yī)療器械二類介紹：

當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案，二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷?、體溫計、、制氧機、等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理；

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我們對于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理中的一些過程還不算很熟悉，其中三類醫(yī)療器械有著不同的設(shè)備，下面就讓我們一起來了解一下吧。希望對你有所幫助。

關(guān)于河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理過程中的醫(yī)療器械三類介紹。

當?shù)貒宜幈O(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

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