潔凈室設(shè)計(jì)

潔凈室設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

    1. 按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人群、物流走向合理。必須配各人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室），物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗） , 除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等， 每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

    2. 按空氣潔凈度級別，可以寫成按群體方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。

    3. 同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染。

    （1）生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響。

    （2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

    4. 空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列較大值：

    （1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣。

    （2）室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

    5. 潔凈室人均面積應(yīng)不少于4mm（除走廊、設(shè)備等物品外） ，保證有安全的操作區(qū)域。

    6. 如屬體外試劑的應(yīng)符合《體外試劑生產(chǎn)t實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血、質(zhì)?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬?yīng)當(dāng)在至少萬級環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。

    7. 應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。

    潔凈工程設(shè)計(jì)規(guī)劃安裝選重慶托奧環(huán)保工程。

凈化工程的重要參數(shù)

凈化工程的重要參數(shù)設(shè)計(jì)：

    1. 溫度和相對濕度

    無菌器械在無特殊規(guī)定時，通常要求溫度在18~28℃，濕度在45%~65% ，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。

    2. 風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差

   凈化工程無菌潔凈室工程設(shè)計(jì)階段對送風(fēng)量的確定，首先要滿足相應(yīng)潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負(fù)荷校核來進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對過濾器進(jìn)行選用。過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)≤額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的空氣過濾器的阻力、效率宜接近。

    3. 換氣次數(shù)

    在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)決定，而靜壓差取決于房間的送風(fēng)與回風(fēng)量、排風(fēng)h的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對外壓差可以通過調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實(shí)現(xiàn)，各房間的風(fēng)量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實(shí)現(xiàn)。

    4. 靜壓差

    潔凈室的動態(tài)監(jiān)測中，人員流動、新風(fēng)不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因，如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài)，動態(tài)下檢測很可能由于人員流動，新風(fēng)量補(bǔ)充不夠而造成壓差達(dá)不到要求。

    5. 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌

    測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)（溫濕度風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi)）要求，關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度相對濕度風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征，可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣，才能系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室，為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性，測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測試時，應(yīng)同時進(jìn)行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。

凈化室細(xì)節(jié)問題

設(shè)計(jì)凈化室應(yīng)注意的一些細(xì)節(jié)問題：

    一、設(shè)計(jì)方案要周密

    要確定周密的設(shè)計(jì)方案，必須先對凈化室各房間的性質(zhì)以及它們的氣流條件進(jìn)行考察，發(fā)塵量大的房間不宜采用地面送風(fēng)的形式，潔凈度要求高的手術(shù)室應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它手術(shù)室。

    二、潔凈度和換氣次數(shù)的選擇

    凈化室的潔凈度受到凈化系統(tǒng)單位時間內(nèi)換氣次數(shù)的影響，潔凈度并非越高越好，要根據(jù)不同屋子的功能來選擇確定，然后再設(shè)置凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)，避免造成資源浪費(fèi)。

    三、工程結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)科學(xué)

    為保證凈化氣流不受干擾，需要對工程結(jié)構(gòu)進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)，這樣可以大大減少房間內(nèi)灰塵的積累。為防止室外的污染空氣進(jìn)入室內(nèi)，凈化室需保持“正壓”的空氣環(huán)境，且需要補(bǔ)充適當(dāng)?shù)男迈r空氣。

    四、工程材料選擇

    潔凈手術(shù)室的頂棚、墻面和地板須使用不宜裂開、不易沾顆粒以及幾乎不起塵的材料，另外各房間的工作條件不盡相同，還需要考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。

    五、輔助凈化設(shè)備的選擇

    凈化室有時還需配置一些輔助凈化設(shè)備，如新風(fēng)口的空氣指示儀、隔斷上的傳遞窗等，這些儀器設(shè)備既要滿足手術(shù)室凈化的要求，還要發(fā)揮穩(wěn)定的輔助凈化作用。

凈化室的四個優(yōu)勢

凈化室的四個優(yōu)勢： 

    1、垂直層流凈化，空氣潔凈度可達(dá)99.98%

    凈化室一般采用空氣凈化層流裝置，對空氣中的塵埃顆粒及細(xì)菌進(jìn)行有效的過濾和消毒。凈化室內(nèi)每立方米沉降菌少于2個，室內(nèi)恒溫、恒濕、恒壓，每小時換氣600次，空氣潔凈度高達(dá)99.98%，大大降低因手術(shù)室空氣環(huán)境而導(dǎo)致的患者手術(shù)不利情況。

通過空氣凈化系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)每分鐘數(shù)十次的空氣循環(huán)凈化，保持室內(nèi)恒溫、恒濕、恒壓及低噪聲的環(huán)境，人、物通道嚴(yán)格分開，并特設(shè)污染物通道，防止細(xì)菌、灰塵對手術(shù)室的污染。

    2、正壓氣流環(huán)境，大幅降低不利情況率

    凈化手術(shù)室將過濾器裝在手術(shù)臺的正上方，空氣垂直吹送，回風(fēng)口設(shè)置在墻面四角，正壓氣流為 23-25Pa，防止外部污染空氣進(jìn)入，確保手術(shù)臺潔凈達(dá)標(biāo)。此外，手術(shù)室的頂部還設(shè)置有吊塔式的負(fù)壓吸引系統(tǒng)，將醫(yī)護(hù)人員呼出的氣體排出塔外，進(jìn)一步保證手術(shù)過程中的清潔無菌。

    3、提供舒適的氣流環(huán)境

    凈化室的空氣凈化監(jiān)測系統(tǒng)會在手術(shù)室內(nèi)外房間的對角線內(nèi)、中、外三點(diǎn)設(shè)置采樣點(diǎn)，內(nèi)、外布點(diǎn)位置距墻面1米，在層流出風(fēng)口下方。手術(shù)中空氣采樣點(diǎn)選擇在床的四角，距離床邊30cm處。

通過空氣采樣得來的數(shù)據(jù)定期檢測手術(shù)室的空氣潔凈度，調(diào)整凈化系統(tǒng)的運(yùn)行狀況，為手術(shù)室提供舒適的氣流，保證手術(shù)室內(nèi)溫度在15~25℃，濕度在50%~65%之間。

    4、低細(xì)菌數(shù)和低麻氣體濃度

    凈化室采用全無縫塑膠地板、不銹鋼墻面，室內(nèi)墻角均采用弧形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，避免存在死角。另外，手術(shù)室四角的墻面、凈化單元、天花板、走廊、新風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)均設(shè)置有不同級別的過濾器，只要定期進(jìn)行清洗、維護(hù)和更換，就能保證手術(shù)室內(nèi)的低細(xì)菌數(shù)和低麻氣體濃度。