廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間凈化工程，專(zhuān)業(yè)凈化無(wú)塵車(chē)間，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

熟知分類(lèi)的朋友應(yīng)該知道，共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)，無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)（稱(chēng)：D級(jí)潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、生物安全柜等的安裝、使用、維護(hù)以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學(xué)的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應(yīng)妨礙逃生和急救。

10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。

如果要用十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間做口罩的話(huà)，從初始挑選原料到終成型內(nèi)包，全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。

口罩生產(chǎn)流程及設(shè)備

人員方面：從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車(chē)間都必須無(wú)塵化。三、致病微生物及其在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞致病微生物及其在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞必須嚴(yán)格按照國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)管理辦法執(zhí)行。

口罩一般為無(wú)菌，其中一次性使用口罩有無(wú)菌和非無(wú)菌兩種，其他口罩均為無(wú)菌產(chǎn)品，都應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈廠(chǎng)房生產(chǎn)，其廠(chǎng)房要求較為苛刻，應(yīng)有空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進(jìn)廠(chǎng)，需經(jīng)過(guò)口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接（如有）、耳帶點(diǎn)焊、鼻梁條線(xiàn)貼合、呼吸閥沖孔（如有）、包裝、滅菌、解析（EO滅菌）方可制造完成。

為實(shí)現(xiàn)以上制造過(guò)程，需配置全自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備或半自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備。所有可能使致病微生物及其濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。全自動(dòng)設(shè)備是一體成型，一般1臺(tái)本體機(jī)拖2到3臺(tái)耳帶機(jī)，從原料投料到包裝完成都可實(shí)現(xiàn)。而半自動(dòng)設(shè)備則需按以程逐個(gè)配置，包括口罩成型機(jī)、口罩壓合機(jī)、口罩切邊機(jī)、呼吸閥沖孔機(jī)、鼻梁條線(xiàn)貼合機(jī)、耳帶點(diǎn)焊機(jī)、呼吸閥焊接機(jī)等。

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PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修方案

一、PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設(shè)計(jì)原則

按國(guó)家的要求，各實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須是相互獨(dú)立的，不能直通，每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的閘間供工作人員換工作服和鞋，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。4、接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計(jì)為10萬(wàn)級(jí)。閘間（緩沖間）設(shè)計(jì)為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進(jìn)入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設(shè)計(jì)

物流設(shè)計(jì)各行其道，避免交叉混雜，整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞專(zhuān)用窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準(zhǔn)備區(qū)與標(biāo)本制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)與PCR擴(kuò)增區(qū)之間，以及擴(kuò)增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計(jì)有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進(jìn)行試劑、標(biāo)本等物品傳送，配制的試劑通過(guò)單向傳遞窗由試劑準(zhǔn)備區(qū)傳遞到標(biāo)本制備區(qū)，處理過(guò)的標(biāo)本通過(guò)單向傳遞窗由標(biāo)本制備區(qū)傳遞到PCR擴(kuò)增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。1infectiousdiscaseshospital診斷與收治患有國(guó)家法規(guī)定病種的。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標(biāo)本試劑不受污染，又保障了標(biāo)本試劑不污染環(huán)境。

2、：人員通過(guò)閘間分別進(jìn)入各自實(shí)驗(yàn)區(qū)域，進(jìn)出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

廣州旗興企業(yè)--百級(jí)凈化車(chē)間設(shè)計(jì)裝修，GMP車(chē)間施工，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程

一、壓差設(shè)計(jì)

PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)為負(fù)壓潔凈室，通過(guò)壓差控制，使整個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)過(guò)程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并且降低擴(kuò)增產(chǎn)物對(duì)人員和環(huán)境的污染。

各個(gè)實(shí)驗(yàn)室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓，＞10Pa，實(shí)驗(yàn)與閘間之間的氣流組織方向?yàn)椋涸噭?zhǔn)備區(qū)空氣流向閘間，標(biāo)本制備區(qū)流向閘間，而PCR擴(kuò)增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴(kuò)增區(qū)，純化區(qū)同理；

同時(shí)按照試劑單向流方向，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間設(shè)計(jì)不同壓力梯度來(lái)實(shí)現(xiàn)單向氣流組織方向，由試劑準(zhǔn)備區(qū)（ 20Pa）、標(biāo)本制備區(qū)（ 15Pa）、擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)（-5Pa）、純化區(qū)（-10Pa）、擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)（-20Pa）、到后純化區(qū)（-25Pa）壓力逐漸降低，形成單向負(fù)壓壓力梯度。廣州旗興企業(yè)--專(zhuān)業(yè)無(wú)塵車(chē)間施工，凈化工程公司，環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修，潔凈車(chē)間裝修建筑設(shè)計(jì)規(guī)范1總則1。

二、其它安全設(shè)施

PCR實(shí)驗(yàn)室為潔凈空調(diào)系統(tǒng)，系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風(fēng)，防止交叉污染；試劑準(zhǔn)備間設(shè)計(jì)超凈臺(tái)，保證試劑免受空氣環(huán)境污染；標(biāo)本制備間設(shè)計(jì)生物安全柜，保證標(biāo)本不污染室內(nèi)環(huán)境，并保證標(biāo)本免受環(huán)境污染。

醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室剛性結(jié)構(gòu)（方艙）性能評(píng)價(jià)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)空間布局需要,可采用擴(kuò)展艙結(jié)構(gòu),但應(yīng)保證結(jié)構(gòu)安全、可靠；

2.方艙艙體設(shè)計(jì)、制造應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范》GB/T29477的有關(guān)規(guī)定,在滿(mǎn)足移動(dòng)特性的基礎(chǔ)上,合理布局,突出可操作性、可維護(hù)性,符合工效學(xué)原理；

3.方艙應(yīng)具備可維修性,宜采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件,易損件應(yīng)便于維修與更換；

4.方艙的外廓尺寸及質(zhì)量限值應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《汽車(chē)、掛車(chē)及汽車(chē)列車(chē)外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》GB1589或《方艙通用規(guī)范》GJB6109的有關(guān)規(guī)定；

5.方艙應(yīng)設(shè)置進(jìn)艙和上艙頂?shù)妮o助設(shè)施,在承受18kN垂直向下靜載荷時(shí),應(yīng)無(wú)塑性變形或損壞,應(yīng)滿(mǎn)足現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《方艙通用試驗(yàn)方法》GJB2093A的有關(guān)規(guī)定；

6.方艙應(yīng)具備防雨密封性,在門(mén)、窗、孔口關(guān),經(jīng)強(qiáng)度為5mm/min~7mm/min,方向與側(cè)壁成450,歷時(shí)30min的淋雨試驗(yàn)后,艙內(nèi)頂蓬與側(cè)壁無(wú)滲漏現(xiàn)象,門(mén)窗、孔口處不應(yīng)有漏水現(xiàn)象.

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室柔性結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室性能評(píng)價(jià)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.帳篷支撐結(jié)構(gòu)應(yīng)滿(mǎn)足在負(fù)壓環(huán)境下的剛度、強(qiáng)度及穩(wěn)定性要求；

2帳篷成型工藝應(yīng)保證成型后的密封性能及連接面的力學(xué)性能滿(mǎn)足現(xiàn)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法》Q(chēng)B/T2358的有關(guān)要求