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發(fā)布時(shí)間:2021-09-26 06:12  






水是生產(chǎn)中用量大,使用比較廣的一種原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及制劑的制備,而且生產(chǎn)過(guò)程中的用水量很大,其中工藝用水量占相當(dāng)比例。多參數(shù)水質(zhì)檢測(cè)儀依據(jù)國(guó)際國(guó)內(nèi)水質(zhì)監(jiān)測(cè)規(guī)范,結(jié)合HANNA技術(shù)優(yōu)勢(shì)精心設(shè)計(jì)。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。對(duì)于一家申報(bào)GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級(jí)別及制藥時(shí)用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn),是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點(diǎn)檢查的兩個(gè)主要項(xiàng)目。

1、制藥時(shí)用水分類

制藥時(shí)用水通常可分為:飲用水、純化水、zhu射用水。按《中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)》(以下簡(jiǎn)稱2000中國(guó)藥典)所收載的制藥時(shí)用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項(xiàng)。

它們的含義是:

1.1飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水,又稱原水。按2000中國(guó)藥典規(guī)定;飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗(yàn)用水。

1.2純化水(Purifide Water):為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時(shí)用的水,不含任何附加劑。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水,一般又稱去離子水。這不僅要求工程師們對(duì)各種流量計(jì)的特性有充分的認(rèn)識(shí),用于過(guò)程監(jiān)視與控制的測(cè)量對(duì)象。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水,一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于zhu射劑的配制。

1.3zhu射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。2010年水質(zhì)分析儀器儀表行業(yè)取得了很好的成績(jī),2011年政府加大環(huán)保投入力度,其中在污水處理、地表水監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域的投入同比增長(zhǎng)17%,水質(zhì)分析儀器儀表行業(yè)前景看好。目般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過(guò)濾方可作zhu射用水,徽孔過(guò)濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。


一、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)工作

1、每日工作

(1)運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)每日上午、下午遠(yuǎn)程檢查儀器運(yùn)行狀態(tài),檢查數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)是否正常,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有持續(xù)異常情況,應(yīng)立即前往站點(diǎn)進(jìn)行檢查。

(2)每48小時(shí)自動(dòng)進(jìn)行TOC、氨氮、總磷水質(zhì)在線自動(dòng)分析儀及COD水質(zhì)在線自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀、UV吸收水質(zhì)在線自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀的零點(diǎn)和量程校正。

2、每周工作

每周1~2次對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)維護(hù),內(nèi)容包括:

(1)檢查各臺(tái)自動(dòng)分析儀及輔助設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和主要技術(shù)參數(shù),判斷運(yùn)行是否正常。

(2)檢查自來(lái)水供應(yīng)、泵取水情況,檢查內(nèi)部管路是否通暢,儀器自動(dòng)清洗裝置是否運(yùn)行正常,檢查各自動(dòng)分析儀的進(jìn)樣水管和排水管是否清潔(必要時(shí)進(jìn)行清洗),定期清洗水泵和過(guò)濾網(wǎng)。

(3)檢查站點(diǎn)房?jī)?nèi)電路系統(tǒng)、通訊系統(tǒng)是否正常。

(4)對(duì)于用電極法測(cè)量的儀器,檢查標(biāo)準(zhǔn)溶液和電極填充液,進(jìn)行電極探頭的清洗。

(5)若站點(diǎn)使用氣體鋼瓶,應(yīng)檢查載氣氣路系統(tǒng)是否密封,氣壓是否滿足使用要求。

(6)檢查各儀器標(biāo)準(zhǔn)溶液和試劑是否在有效使用期內(nèi),按相關(guān)要求定期更換標(biāo)準(zhǔn)溶液和分析試劑。

(7)觀察數(shù)據(jù)采集傳輸儀的運(yùn)行情況,并檢查連接處有無(wú)損壞,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行抽樣檢查,對(duì)比自動(dòng)分析儀、數(shù)據(jù)采集傳輸儀及上位機(jī)接收到的數(shù)據(jù)是否一致。


類別因素   

   負(fù)責(zé)檢驗(yàn)水質(zhì)的人員必須根據(jù)不同的水質(zhì),采取相應(yīng)不同的水質(zhì)監(jiān)測(cè)方法。例如地球地面水質(zhì)監(jiān)測(cè)方法與地下水質(zhì)監(jiān)測(cè)方法就各有不同。通常情況下地面水質(zhì)的收集可以通過(guò)對(duì)水體的水位流速及流向的變化,一些水體沿岸城市分布、工業(yè)化工廠布局、污染源及其排污情況、以及本城市的給排水情況等進(jìn)行基礎(chǔ)資料的收集并實(shí)施監(jiān)測(cè)。檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的影響因素對(duì)多種水樣進(jìn)行檢測(cè),其中包括海水、中水、湖水、深井水、礦井疏水、水庫(kù)水、反滲透裝置出水(R0產(chǎn)水)、超濾裝置出水等并采用不同方法對(duì)同種水樣進(jìn)行多次檢測(cè),發(fā)現(xiàn)不同方法往往帶來(lái)較大的差異。但是城市地下水質(zhì)的采集則需要根據(jù)不同水質(zhì)區(qū)域內(nèi)的不同的城市發(fā)展和工業(yè)分布以及土地利用,特別是要對(duì)地下工程的應(yīng)用來(lái)了解查清其中的污水灌溉、排污納污等情況來(lái)進(jìn)行水樣收集。如果檢測(cè)人員不能正確區(qū)別各類水質(zhì)的差別,也會(huì)成為導(dǎo)致影響水質(zhì)監(jiān)測(cè)的因素之一。    

   來(lái)源因素,來(lái)源因素是指進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)的過(guò)程中,工作人員如果混淆了被監(jiān)測(cè)的水質(zhì)來(lái)源的情況下,也可能導(dǎo)致無(wú)法正確提供解決水質(zhì)問(wèn)題的方式方法。比如某個(gè)地區(qū)的水質(zhì)已經(jīng)受到污染,基本上來(lái)源可以確分為工業(yè)廢水和城市污水。就工業(yè)廢水而言,它的水樣采樣地點(diǎn)都是在車間或車間處理設(shè)備的廢水排放口設(shè)置采樣點(diǎn)。 能測(cè)出的一類污染物可能會(huì)有鎘、鉛、有機(jī)氯化物等。當(dāng)然,對(duì)于農(nóng)業(yè)工作這來(lái)說(shuō),更重要的是不能輕視儀器儀表的作用,不要輕視水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)儀的作用。如果把采樣點(diǎn)放在工廠廢水總排放口。則是測(cè)二類污染物,如懸浮物、硫化物,有機(jī)磷化合物等。相對(duì)于城市污水的監(jiān)測(cè)原理,則是檢測(cè)部門在一個(gè)城市的主要排污口或總排污口設(shè)點(diǎn)采樣,然后根據(jù)城市污水管的不同位置以及污水進(jìn)入水體的排放口,也有在污水處理廠的污水進(jìn)出口處設(shè)點(diǎn),對(duì)城市的生活水質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)處理。因此,工作人員做好對(duì)水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,是終能獲得水質(zhì)準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵因素。


在線余氯分析儀的分析方法

在線余氯分析儀是在線水質(zhì)分析儀的其中一種,根據(jù)需求,有多種不同的針對(duì)水中成分檢測(cè)的專業(yè)儀器,隨著科技的發(fā)展,也有能檢測(cè)多種參數(shù)的分析儀。

   水體中可利用的余氯(次氯酸和次氯酸根)在pH值介于6.3一6.6時(shí)會(huì)將DPD指示劑氧化成紫紅色化合物。顯色的深淺與樣品中余氯含量成正比。針對(duì)余氯的緩沖溶液可維持適當(dāng)?shù)膒H值。

在線余氯分析儀

   可利用的總氯(可利用的余氯與化合后的氯1胺之和)可通過(guò)在反應(yīng)中投加碘化鉀來(lái)確定。樣品中的氯1胺將碘化物氧化成碘,并與可利用的余氯共同將DPD指示劑氧化,氧化物在pH值為5.1時(shí)呈紫紅色。實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)是:GB/T6682-2008。一種含碘化鉀的緩沖液可維持反應(yīng)的pH值。該化學(xué)反應(yīng)完成后,在510nm的波長(zhǎng)照射下,測(cè)量樣品的吸光率,再與未加任何試劑的樣品的吸光率比較,由此可計(jì)算出樣品中的氯濃度。

   以上就是在線余氯分析儀的分析方法。



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