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CE認(rèn)證簡(jiǎn)介
CE認(rèn)證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國(guó)內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國(guó)內(nèi)自由流通,所進(jìn)行的統(tǒng)一法規(guī)整合。CE是從法語(yǔ)“Communate Europpene”縮寫而成,意思為歐洲共同體,后來(lái)歐洲共同體發(fā)展成了歐盟。
凡是在歐盟境內(nèi)使用的產(chǎn)品,不論是歐洲各國(guó)還是國(guó)外制造而銷往歐洲的產(chǎn)品必須加貼CE標(biāo)志,以表示產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī),可以在歐盟境內(nèi)銷售使用。CE認(rèn)證同時(shí)也是全球廣泛認(rèn)可的一種安全認(rèn)證,即便不出口歐盟市場(chǎng),也是值得中國(guó)制造商及代理商申請(qǐng)的一項(xiàng)產(chǎn)品增值服務(wù)。歐洲一體化可分五個(gè)層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場(chǎng)、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
申請(qǐng)CE 標(biāo)識(shí)
復(fù)雜設(shè)計(jì)/用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的PPE(占PPE的10%) 需要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),并且制造過(guò)程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求
編制技術(shù)文件
EC 類型檢驗(yàn)檢測(cè)
根據(jù)11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系
- 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇,供獨(dú)立檢測(cè)使用。
- 11.B 條要求對(duì)質(zhì)量體系每年實(shí)施評(píng)估和監(jiān)控;通用的較低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。
擬定EC合格聲明
歐盟授權(quán)代理Authorized Representative
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過(guò)程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國(guó)境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指i定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境里供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。