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電氣工程
(一) 施工準(zhǔn)備
施工負責(zé)人組織施工班組認真熟悉圖紙,吃透設(shè)計意圖,對設(shè)計中的問題與設(shè)計建設(shè)及監(jiān)理單位聯(lián)系,使問題能夠及時解決,并做好圖紙會審記錄。
進廠設(shè)備和材料應(yīng)有保證書和產(chǎn)品合格證書,并經(jīng)認可合格后方可使用,和設(shè)備供貨的有關(guān)試驗報告,安裝實用化說明書,備品備料等并按程序進行開箱檢查,經(jīng)甲乙雙方認可合格后方可進行安裝,保管好隨設(shè)備帶來的相關(guān)資料。
(二) 主要項目施工方法
1電纜敷設(shè)
⑴動力配電電纜敷設(shè)在電纜橋架、托盤上。
⑵在吊頂內(nèi)敷設(shè)電纜,應(yīng)使用U型卡箍,在平行敷設(shè)時不得斜線敷設(shè)。
2線管敷設(shè)
⑴鍍鋅鋼管,暗配在混凝土內(nèi)應(yīng)盡量減少大角度的彎曲,管子連接處做密封處理。
⑵管路彎曲處不應(yīng)有褶皺、凹穴和裂縫。
⑶在吊頂內(nèi)電管應(yīng)排列整齊,固定點的距離均勻,并使用專用的卡子。
⑷鋼管進入開關(guān)盒配電箱時暗配管用電焊固定露出盒口小于5mm在薄壁板墻內(nèi)應(yīng)采用35mm厚的開關(guān)盒。
⑸管內(nèi)穿線的面積不應(yīng)大于管內(nèi)面積的40%,管內(nèi)應(yīng)加密封圈,護口。
4特殊安裝
⑴在潔凈區(qū)燈具,開關(guān),配電箱安裝應(yīng)注意:開關(guān)及小型配電箱應(yīng)用吊頂密封膠密封,以保證潔凈區(qū)的潔凈度要求。
⑵所有進入潔凈區(qū)的電管均用密封膠泥在兩惻封口。
1
凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)有多個工序時,應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下,凈化廠房潔凈區(qū)域的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式,如萬級凈化廠房下的局部百級潔凈區(qū)。
2
對于GMP凈化廠房潔凈區(qū)域內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體,列入受控范圍。
3
GMP凈化廠房直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降低限度的生產(chǎn)技術(shù)。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時,生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡量提高。
4
GMP凈化廠房可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應(yīng)潔凈度級別。凈化廠房潔凈級別的設(shè)置應(yīng)遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則,并據(jù)此結(jié)合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設(shè)計和施工,以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn),保障生產(chǎn)質(zhì)量。
5
GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應(yīng)符合的相應(yīng)規(guī)定。無菌工作服的整理、殺菌后的貯存應(yīng)在萬級潔凈區(qū)域內(nèi)。
6
GMP凈化廠房根據(jù)不同潔凈度級別應(yīng)分別設(shè)置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進入凈化廠房無菌核心區(qū),應(yīng)優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程,以滿足他們所要進入的區(qū)域的不同要求。
7
GMP凈化廠房生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和潔凈室(區(qū))。其中生產(chǎn)控制區(qū)應(yīng)為密閉空間,具備初效過濾的集中送風(fēng)系統(tǒng),凈化廠房控制區(qū)域內(nèi)表面應(yīng)平整光滑,無顆粒物脫落。這里每個潔凈度級別似乎都有兩類過濾器可供選擇,選擇高性能的還是低性能的,要視具體情況而定:當(dāng)環(huán)境污染嚴(yán)重,或室內(nèi)排風(fēng)比例很大,或該潔凈室特別重要,需要較大安全系數(shù),在這些或其中之一情況下,均要選擇高一類過濾器。同時墻面和地面能耐受清洗和消毒,以減少灰塵的積聚。確保整個GMP凈化廠房環(huán)境潔凈度。
凈化工程應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛,一般對環(huán)境要求比較嚴(yán)格、對空氣潔凈度要求高的企業(yè)都需要凈化工程,如醫(yī)學(xué)、手術(shù)室、、藥品、食品、化妝品 、電子產(chǎn)品、需要QS認證或GMP認證的行業(yè),至于半導(dǎo)體、光電子、精密制造、生物工程、航天航空這些行業(yè)就更有必要了。食品生產(chǎn)環(huán)境包括可能與食品接觸的設(shè)備(工器具)、人員和空氣等,其安全生產(chǎn)控制的目的是為了防止食品在不衛(wèi)生的條件下加工。而且根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求,等級差別也較大。
據(jù)了解,目前凈化級別高的當(dāng)屬航天航空的航空倉,級別都在1級,航天航空因?qū)儆谔厥忸I(lǐng)域,需要的凈化空間相對較小,作為對級別要求也非常嚴(yán)肅的生化實驗室則需要面積較大的空間。