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中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)從事CNAS認可、CMA資質(zhì)認定、醫(yī)學實驗室認可、DILAC實驗室認可等實驗室認證認可資質(zhì)的咨詢服務機構。c)實施實驗室活動的地點,包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、相關的臨時或移動設施。在過去的工作中不斷強化服務意識、競爭意識、學習意識,內(nèi)強素質(zhì)、外樹形象,以專業(yè)的咨詢技巧、扎實的業(yè)務能力,豐富的服務經(jīng)驗,成功輔導為數(shù)百家企業(yè)、科研院校申請通過CNAS認可。
咨詢案例——守正(內(nèi)蒙古)測試科技有限公司
守正(內(nèi)蒙古)測試科技有限公司依托院校師資和技術資源,主要從事食品檢驗(理化檢驗、獸藥殘留、食品添加、有害物質(zhì)等)、環(huán)境檢測(水質(zhì)、空氣、土壤等)。中實國聯(lián)檢測認證有限公司專業(yè)從事實驗室認證認可咨詢,助您輕松獲取CNAS國家實驗室認可資質(zhì)。中實國聯(lián)為其提供實驗室規(guī)劃布局、選址裝修、設備推薦、管理體系建立、運營指導和技術培訓的一站式服務,旨在建立符合CNAS-CL01準則要求、RB/T214評審要求的第三方獨立實驗室,提高實驗室質(zhì)量與技術能力,打造科學、嚴謹、公正的檢測服務品牌。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室應重視設備期間核查,以保持對實驗室設備性能、設備穩(wěn)定性的信心。CNAS-CL016資源要求中,明確規(guī)定“實驗室應獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復測試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業(yè)指導書
期間核查作業(yè)指導書應包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準;e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結果評價和結論。
二、編制設備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進行期間核查的設備名稱 b)設備唯yi性標識 c)設備檢定/校準時間 d)設備檢定/校準周期 e)評價依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準則
四、按期間核查作業(yè)指導書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結果進行判斷
結果滿意,可繼續(xù)使用;結果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結果的影響。
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授權簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一,授權簽字人是由實驗室提名,經(jīng)認可機構考核合格后,在認可機構授權的能力范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識(CNAS)的報告或證書的人員。
授權簽字人應具備哪些條件?
a)應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力;
b)具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術,熟悉所承擔簽字領域的相應標準、規(guī)程或技術規(guī)范;
c)熟悉和掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態(tài);
d)應熟悉和掌握對簽字范圍內(nèi)所使用的檢驗檢測設備測量的準確度和(或)測量的不確定度,并符合檢驗檢測相應的標準、規(guī)程和規(guī)范要求;
e)應掌握本檢驗檢測機構運作情況,特別是與檢驗檢測過程密切相關的各程序接口和相互之間的關系;
f)應熟悉在管理體系中的職責和權限;
g)熟悉檢驗檢測報告或證書簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果做出評價的判斷能力;
h)熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗檢測機構資質(zhì)認定相關標準及其文件的要求。
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申請CNAS認可的實驗室應當至少進行過一次完整的內(nèi)部審核,內(nèi)部審核是實驗室/檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核,按照管理體系文件規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。3、環(huán)境可靠性檢測實驗室/機構高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、溫度沖擊試驗箱、快速溫變試驗箱、鹽霧腐蝕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、振動沖擊試驗臺、霉菌試驗箱及生化培養(yǎng)箱、噴淋設備和沙塵箱等。內(nèi)部審核的主要目的在于驗證自身運作是否符合管理體系和認可準則/檢驗檢測機構評定要求,管理體系是否有效實施,通常每年一次,實驗室/檢驗檢測機構也可根據(jù)自身情況增加頻次。
那么作為內(nèi)部審核的關鍵崗位人員的內(nèi)審員應當具備哪些素質(zhì)和能力呢?
1)內(nèi)審員應當經(jīng)過培訓,能夠正確理解CNAS-CL01:2018、RB/T214-2017等標準要求,取得內(nèi)審員資格證書;
2)熟悉內(nèi)部審核的工作程序,掌握內(nèi)部審核的技巧方法,具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力;
3)在人力資源允許的情況下,內(nèi)審員應獨立于被審核的部門/活動,即應當與審核的部門或工作無關,以確保審核工作的客觀性、獨立性。