廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間一站式維保服務(wù)，凈化工程16年經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)建造潔凈車(chē)間。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室改造

廣州GMP藥品制劑車(chē)間設(shè)計(jì)與建設(shè)

1、體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)參照“無(wú)菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對(duì)該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

2、潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，避免積灰。

3、各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

4、排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水；不可避免時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

5、制劑的原輔料稱(chēng)量通常應(yīng)在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室內(nèi)進(jìn)行。

6、產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱(chēng)量、混合、包裝等操作間）應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，應(yīng)采取專(zhuān)門(mén)的措施防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔。

7、用于藥品包裝的廠房或區(qū)域應(yīng)合理設(shè)計(jì)和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區(qū)域內(nèi)有數(shù)條包裝線(xiàn)，應(yīng)有隔離措施。

8、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有適度的照明，目視操作區(qū)域的照明應(yīng)滿(mǎn)足操作要求。

9、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間廠家，凈化車(chē)間工程，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室改造，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間費(fèi)用

廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車(chē)間凈化工程，專(zhuān)業(yè)凈化無(wú)塵車(chē)間，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室改造

醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室、生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室

符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008所規(guī)定的生物安全防護(hù)水平為二級(jí)實(shí)驗(yàn)室.

2、加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室

指在醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室中,設(shè)置緩沖間、機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)過(guò)濾等措施且有明確負(fù)壓或壓力梯度要求的實(shí)驗(yàn)室.其余為普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室.

3、一級(jí)屏障

操作者和被操作對(duì)象之間的隔離,也稱(chēng)一級(jí)隔離.

廣州旗興企業(yè)--恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家，GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)，潔凈車(chē)間裝修，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室改造

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室改造，凈化車(chē)間改造

建筑、結(jié)構(gòu)、裝修

一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的建筑應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)生物、化學(xué)、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境；

2.實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的評(píng)估與計(jì)算方法可按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則》GB/T20469的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的房門(mén),除更衣室外的門(mén)體上應(yīng)有可視窗.門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向不應(yīng)妨礙室內(nèi)人員逃生；

4.實(shí)驗(yàn)室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間；

5.實(shí)驗(yàn)室在入口處應(yīng)有更衣的條件；

6.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及輔助工作間的面積以及高度應(yīng)滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、生物安全柜等的安裝、使用、維護(hù)以及清潔要求,保證工作流程順暢并符合工效學(xué)的原則和要求,避免相互干擾、交叉污染,并不應(yīng)妨礙逃生和急救.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿(mǎn)足大型儀器設(shè)備搬運(yùn)的需求,并為特殊需求設(shè)備設(shè)置局部隔離、防振、排熱、排濕設(shè)施；3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。

7.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)并明確標(biāo)識(shí)緊急撤離路線(xiàn),緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí).標(biāo)識(shí)應(yīng)能在黑暗中清晰可辨；

8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入措施,當(dāng)設(shè)有可開(kāi)啟外窗時(shí)應(yīng)設(shè)置防蟲(chóng)紗網(wǎng)；

9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)物體表面消毒的技術(shù)措施,并應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982和《機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367的有關(guān)規(guī)定.

10.實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有標(biāo)識(shí),明確說(shuō)明生物防護(hù)級(jí)別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系方式和國(guó)際通用的生物危險(xiǎn)符號(hào)；適用時(shí),應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)；

11.應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在建筑物內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適用的消毒滅菌設(shè)備.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備便攜的消毒滅菌設(shè)備,需要時(shí),應(yīng)配置壓力蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)消毒滅菌設(shè)備.