產(chǎn)品是一種過(guò)程的結(jié)果，在ISO9001認(rèn)證體系中，產(chǎn)品可以從以下方面來(lái)解讀：

1、ISO9001認(rèn)證產(chǎn)品的形成

產(chǎn)品是過(guò)程的輸出，是過(guò)程所產(chǎn)生的結(jié)果，沒(méi)有過(guò)程就不會(huì)有產(chǎn)品，而且這種結(jié)果可能是人們期望的，也可能是人們不期望的結(jié)果(如污染或意外的影響)。ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是期望的產(chǎn)品。

2、ISO9001認(rèn)證產(chǎn)品的類(lèi)別

公認(rèn)的產(chǎn)品可包括硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)或它的組合。大多時(shí)候，我們看到的是上述產(chǎn)品的各種組合，有的時(shí)候產(chǎn)品只有經(jīng)過(guò)組合才有意義。如：酒店服務(wù)與菜看的組合。對(duì)這種組合產(chǎn)品是稱(chēng)為硬件、流程性材料、軟件還是服務(wù)，取決于其主導(dǎo)成分。如：汽車(chē)的主導(dǎo)成分是硬件，則稱(chēng)為硬件產(chǎn)品;銀行的主導(dǎo)成分是服務(wù);則稱(chēng)為服務(wù)。按過(guò)程實(shí)施審核要求組織的管理體系按過(guò)程建立，ISO9001認(rèn)證審核計(jì)劃按過(guò)程編制，審核中按過(guò)程對(duì)輸入、輸出、接口進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。

3、產(chǎn)品形態(tài)

產(chǎn)品形態(tài)可分為有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品兩種。通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，軟件或服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)把質(zhì)量管理和理論與方法推到了一個(gè)新的高度，其根本思想是：任何企業(yè)、單位或組織，它們的根本任務(wù)是要滿足顧客的需要和期望，生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務(wù)的過(guò)程盡管不同，但控制的原理與方法是一致的；長(zhǎng)此以往，無(wú)形中ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針?biāo)坪蹙妥兂闪艘痪淇谔?hào)，質(zhì)量目標(biāo)成了一組可有可無(wú)的公式和數(shù)據(jù)，一切都是為了應(yīng)付審核，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有發(fā)揮其應(yīng)有的綱領(lǐng)性作用和調(diào)節(jié)、控制作用。ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)給出了企業(yè)應(yīng)該遵循的基本準(zhǔn)則和建立質(zhì)量體系的原則框架；ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不僅要控制生產(chǎn)和服務(wù)的實(shí)際過(guò)程，而且要求對(duì)包括顧客要求的識(shí)別、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)交付以及后續(xù)的過(guò)程，即對(duì)產(chǎn)品壽命周期和全過(guò)程進(jìn)行控制；ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)部門(mén)、崗位和每項(xiàng)工作都應(yīng)確定活動(dòng)的職責(zé)和順序，規(guī)范其工作方法和程序，即進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的管理。

會(huì)議順利結(jié)束后，即迸入ISO9001認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核環(huán)節(jié)?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按ISO9001認(rèn)證計(jì)劃安排迸行，具體的審核內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。

ISO9001認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗(yàn)證信息的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，審核員的個(gè)人素質(zhì)和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個(gè)稱(chēng)職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。

現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中占有非常重要的位置。但值得注意的是，改進(jìn)且標(biāo)的提高，應(yīng)以組織的實(shí)際需要和產(chǎn)品具體特點(diǎn)為準(zhǔn)，質(zhì)量目標(biāo)不是越高越好，而是應(yīng)在滿足顧客要求的基礎(chǔ)上，掌握在適宜水平。審核工作的大部分時(shí)間是花在現(xiàn)場(chǎng)審核上的，后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果作出的，因此對(duì)ISO9001質(zhì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核的控制以及現(xiàn)場(chǎng)審核中的一些審核策略、技巧的應(yīng)用就成為實(shí)現(xiàn)審核一次成功的關(guān)鍵。

審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。(2)對(duì)尚未進(jìn)入市場(chǎng)的新興企業(yè)來(lái)說(shuō)，首要是進(jìn)入市場(chǎng)，并占有一席之地，而后做大做強(qiáng)、為此，必須首先進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和分析，根據(jù)市場(chǎng)需要進(jìn)行生產(chǎn)。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。ISO9001現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核員必須堅(jiān)持一定的原則，以確保審核的成功。

ISO9000認(rèn)證證書(shū)的有效期長(zhǎng)達(dá)3年。這期間，受審核方的管理體制、機(jī)制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生變化。組織的ISO9000認(rèn)證合同的簽訂和修訂1、未能通過(guò)評(píng)審的合同，由銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)及時(shí)與顧客溝通、協(xié)商，尋求雙方都能接受并可解決的條件和方案，應(yīng)盡可能達(dá)成一致。因此，審核員應(yīng)在監(jiān)督審核時(shí)對(duì)審核范圍進(jìn)行再確認(rèn)。監(jiān)督審核時(shí)再次確認(rèn)審核范圍，是減少I(mǎi)SO9000質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)性的有效辦法之一，也是對(duì)受審核方和社會(huì)負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。

在組織的ISO9001認(rèn)證內(nèi)審工作中，應(yīng)對(duì)ISO9001認(rèn)證的內(nèi)審不符合項(xiàng)的輕重盡享判定，嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。主要判斷標(biāo)準(zhǔn)有:

a)質(zhì)量管理體系與約定的ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符。如關(guān)鍵的控制程序沒(méi)有得到貫徹，缺少標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求等。

b) 造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需要由多個(gè)一般不合格去說(shuō)明)。如在用監(jiān)視測(cè)量設(shè)備大部分未按周期進(jìn)行校準(zhǔn)(檢定)，不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求迸行評(píng)審和記錄等。

c)造成區(qū)域性失效的不合格(可能需要由多個(gè)一般不合格說(shuō)明)。如某組織ISO9001認(rèn)證體系未覆蓋到應(yīng)實(shí)施的某車(chē)間或該車(chē)間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施，質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品中有某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)迸行質(zhì)量控制等。

d)可造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。如壓力容器的焊接達(dá)不到規(guī)定要求，家用電器沒(méi)有進(jìn)行絕緣、耐壓試驗(yàn)，按錯(cuò)誤的圖紙進(jìn)行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全或會(huì)給組織帶來(lái)重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)。

e)違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。

組織應(yīng)按持續(xù)改進(jìn)的基本理念，不斷地實(shí)施持續(xù)改進(jìn)從而不斷提高組織ISO9000質(zhì)量管理體系的有效性和效率。但值得注意的是，改進(jìn)且標(biāo)的提高，應(yīng)以組織的實(shí)際需要和產(chǎn)品具體特點(diǎn)為準(zhǔn)，質(zhì)量目標(biāo)不是越高越好，而是應(yīng)在滿足顧客要求的基礎(chǔ)上，掌握在適宜水平。一個(gè)稱(chēng)職的審核員會(huì)在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務(wù)。環(huán)境和職業(yè)健康安全的目標(biāo)。指標(biāo)，也應(yīng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)的要求和本組織的現(xiàn)狀體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。對(duì)ISO9000認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)的安排，組織應(yīng)通過(guò)策劃作出具體規(guī)定，充分運(yùn)用持續(xù)改進(jìn)這一基本原則。