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生物制藥潔凈工程節(jié)能設計如何做到更好?首1選,我們從降低潔凈室的污染值開始。潔凈室空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途徑。生物制藥潔凈工程節(jié)能設計,應充分考慮工藝生產(chǎn)能力、設備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級,如對注射1劑稀配可定為1萬級,而濃配對環(huán)境要求不高,可定為10萬級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場所使用局部凈化措施。如大輸液的灌封等可在1萬級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。
GMP凈化工程注意事項:設備。工廠的所有設備和用具的設計,采用的材料和制作工藝,應便于充分的清洗和適當?shù)木S護。這些設備和用具的設計、制造和使用,應能防止食品中摻雜污染源。接觸食物的表面應耐腐蝕,它們應采用無毒的材料制成,能經(jīng)受侵蝕作用。接觸食物的表面的接縫應平滑,而且維護得當,能盡量減少食物顆粒、臟物及有機物的堆積,從而將微生物生長繁殖的機會降低到zui小限度。食品加工、處理區(qū)域內(nèi)不與食品接觸的設備應結(jié)構(gòu)合理,便于保持清潔衛(wèi)生。食品的存放、輸送和加工系統(tǒng)的設計結(jié)構(gòu)應能使其保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)。
凈化工程的要求:
房間內(nèi)應設置人員凈化和物料凈化的房間和設施,并根據(jù)需要設置客廳等房間,并符合下列要求:人員入口處應設置清潔鞋的措施,外衣和清潔工作服應分開提供;衣帽收納衣柜應根據(jù)每人設置一個柜子的數(shù)量設計,清潔工作服應集中掛入清潔柜內(nèi)吹風;洗手間應提供洗手和烘干設施;風淋室應位于潔凈區(qū)人員入口處,并應毗鄰清潔工作服更衣室,單人風淋室按每30人大班次,清潔區(qū)員工5人以上,風淋室側(cè)面應配備旁通門;當它是5級以上的垂直單向流動潔凈室時,建議使用氣鎖室。廁所不適合清潔區(qū)域。