廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵室凈化車(chē)間，凈化車(chē)間改造，無(wú)塵潔凈車(chē)間工程，潔凈室工程

現(xiàn)在，使用無(wú)塵車(chē)間的行業(yè)有很多，常見(jiàn)的有電子光學(xué)、食品飲料、生物等。無(wú)塵車(chē)間作為恒溫恒濕的環(huán)境，清潔的空氣會(huì)令我們感覺(jué)舒適。如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車(chē)間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的。

在車(chē)間工作，如果沒(méi)有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作，可能會(huì)因?yàn)闊o(wú)塵問(wèn)題，空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少，導(dǎo)致人體缺氧。潔凈室的整廠規(guī)劃因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項(xiàng)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物。全身都穿著太空服，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚，導(dǎo)致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發(fā)；手套問(wèn)題，

如果無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)合理，使用得當(dāng)其本身對(duì)人體無(wú)害，而且清潔的空氣，恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適。2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。無(wú)塵車(chē)間想要對(duì)身體無(wú)害，需要無(wú)塵車(chē)間的設(shè)計(jì)和施工都符合標(biāo)準(zhǔn)。例如層高如果低于2.3米的話人會(huì)很壓抑，每人每小時(shí)新風(fēng)量小于四十立方也會(huì)很難受。下面列舉幾個(gè)無(wú)塵車(chē)間對(duì)設(shè)計(jì)和維護(hù)方面的要點(diǎn)。

1.你所處工廠的生產(chǎn)工藝

生產(chǎn)過(guò)程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學(xué)物質(zhì)，這些本身對(duì)身體有很大的損傷。潔凈室與周?chē)目臻g必須維持一定的壓差，并按生產(chǎn)工藝要求來(lái)決定維持正壓差或負(fù)壓差。一個(gè)的工程師會(huì)在無(wú)塵車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)就考慮類似這些問(wèn)題，設(shè)置足夠強(qiáng)大的排風(fēng)排氣系統(tǒng)，將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外。只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng)，風(fēng)機(jī)功率足夠，有害氣體能夠及時(shí)排出，對(duì)人體就的危害會(huì)很小。

2.你使用的設(shè)備是否有高輻射

如果在高輻射設(shè)備旁邊操作，必須有相應(yīng)的防護(hù)措施，避免身體受傷害。

3.無(wú)塵車(chē)間是封閉空間

封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng)，所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的，如果超員使用，可能造成氧氣不足，使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況。

4.無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的消防及疏散措施

一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車(chē)間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng)，以及保證疏散通道的通暢。當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí)，可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散。

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醫(yī)學(xué)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)規(guī)范

空調(diào)、通風(fēng)和凈化一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處氣候區(qū)域,操作對(duì)象的危害程度、平面布置、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較后確定,并應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)有利于實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌、自動(dòng)控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運(yùn)行；

2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、依據(jù)所操作病原微生物樣本及材料的性及危害性選擇自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng).有明確負(fù)壓設(shè)計(jì)要求的房間應(yīng)設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng).當(dāng)采用機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)時(shí),應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯?shí)驗(yàn)室之間或與其他區(qū)域之間而造成交叉污染；所有可能使致病微生物及其濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

3.有負(fù)壓要求的實(shí)驗(yàn)室其機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立于所在建筑的通風(fēng)系統(tǒng),以防止空氣傳播的因子、氣態(tài)污染物或氣味向其他工作區(qū)擴(kuò)散.不同防護(hù)區(qū)應(yīng)設(shè)置各自獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng)；

4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜.應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜.排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)的生物安全柜,室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出；

5.當(dāng)涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì)時(shí),應(yīng)配備排風(fēng)柜（罩）；

6.實(shí)驗(yàn)室機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)保障生物安全柜、排風(fēng)柜（罩）等的正常使用條件；

7.移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84KPa環(huán)境中正常工作.

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實(shí)驗(yàn)室通制方式

一、多臺(tái)通風(fēng)柜定風(fēng)量通制系統(tǒng)。

1、原理：多臺(tái)通風(fēng)設(shè)備定風(fēng)量通制系統(tǒng)是指多臺(tái)的通風(fēng)柜或通風(fēng)設(shè)備經(jīng)由一組管道的串聯(lián)由一臺(tái)風(fēng)機(jī)進(jìn)行排放，柜上方的控制閥為電動(dòng)閥。本方式有兩種控制方式：

1）控制。所有的通風(fēng)設(shè)備僅用一個(gè)開(kāi)關(guān)同時(shí)啟動(dòng)或關(guān)閉。

2）多點(diǎn)控制。在多臺(tái)通風(fēng)設(shè)備上或?qū)嶒?yàn)室里安裝開(kāi)關(guān)，只要有其中一臺(tái)的開(kāi)關(guān)還處于啟動(dòng)階段，風(fēng)機(jī)還是會(huì)處于運(yùn)行狀態(tài)。只有所有的開(kāi)關(guān)斷開(kāi)，風(fēng)機(jī)才會(huì)停頓。整個(gè)通風(fēng)系統(tǒng)才會(huì)停止關(guān)閉狀態(tài)。

2、優(yōu)點(diǎn)：

a.降低材料的運(yùn)用、減少前期的投資。

b.簡(jiǎn)化通風(fēng)系統(tǒng)的安裝、減少安裝空間的需求。

c.維護(hù)費(fèi)用相對(duì)減低。

d.多點(diǎn)控制可達(dá)到“以人為本” 的實(shí)驗(yàn)室的理念，便于操作人員根據(jù)情況開(kāi)關(guān)所需的設(shè)備。

3、缺點(diǎn)：

a.屬于定風(fēng)量排風(fēng)，需的排風(fēng)，系統(tǒng)越大，越會(huì)浪費(fèi)大量的能源。

b.管道運(yùn)作量大，易有噪聲大，風(fēng)量不易于平衡，引出排風(fēng)量不足的問(wèn)題。

c.排風(fēng)量無(wú)法控制自如并根據(jù)實(shí)際所需量而排放。

4、適用條件：

要求不高的理化實(shí)驗(yàn)室、準(zhǔn)備間、調(diào)配室等，性能不是很好，不推薦使用。

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口罩凈化車(chē)間各項(xiàng)指標(biāo)注意事項(xiàng)

由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，現(xiàn)在依然處于一金難求的狀態(tài)。

2月5日，發(fā)改委發(fā)布消息，表示截止2月3日，全國(guó)22個(gè)重點(diǎn)省份口罩產(chǎn)量已達(dá)到1480萬(wàn)只，比日環(huán)比增長(zhǎng)3.1%。10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間之作用在于控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制造。其中N95口罩已達(dá)到11.6萬(wàn)只，環(huán)比增長(zhǎng)48%；其他口罩998萬(wàn)只，環(huán)比增長(zhǎng)36%；一次性口罩471萬(wàn)只，口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢(shì)頭。

那么，口罩生產(chǎn)對(duì)環(huán)境有哪些要求呢？又是如何進(jìn)行滅菌的？口罩微生物指標(biāo)是什么？等等一系列的問(wèn)題，本篇文章將會(huì)為大家解答疑惑！

關(guān)于口罩

1.根據(jù)《分類目錄》，口罩分為口罩和防護(hù)口罩，均為二類。

2.根據(jù)國(guó)家局《口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù)，一般分為防護(hù)口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根據(jù)分類界定，一次性使用口罩為分類編號(hào)141400，屬于醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品，為二類。

也就是說(shuō)，口罩均屬于二類。

既然口罩屬于二類，那么它所有的生產(chǎn)流程，必須按照規(guī)定進(jìn)行。設(shè)計(jì)研發(fā)完成之后，需要生產(chǎn)樣品（生產(chǎn)樣品的流程應(yīng)符合GMP的條件），送注冊(cè)檢驗(yàn)、準(zhǔn)備注冊(cè)資料，進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，同時(shí)一并提交按《注冊(cè)管理辦法》進(jìn)行編寫(xiě)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

口罩是不需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的，但需要臨床評(píng)價(jià)，提交申報(bào)產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對(duì)比說(shuō)明。

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