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廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標準,凈化車間改造,高溫老化房裝修工程
決定潔凈室價格的幾個主要因素
空氣過濾
根據(jù)潔凈室外的用途,也可以選擇其他的設(shè)備,例如,在循環(huán)風(fēng)加新風(fēng)處理系統(tǒng)中,使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC,靜電過濾箱,等等。生物凈化車間設(shè)計除了工業(yè)凈化車間設(shè)計的幾大參數(shù)外,還要采取負壓措施,避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境的影響。在潔凈室市場上,風(fēng)機過濾不再是新產(chǎn)品,正確的應(yīng)用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經(jīng)濟的解決方案,尤其是在吊頂高度有限的建筑內(nèi)。
溫度控制
溫度和濕度的變化能夠引起生產(chǎn)設(shè)備的誤差,從而影響生產(chǎn)過程的可重復(fù)性,終導(dǎo)致產(chǎn)品合格率降低、增加浪費。各區(qū)布局和設(shè)置,除符合相應(yīng)功能要求外,還應(yīng)做到劃分明確,易于識別,間隔清晰,銜接合理,組合方便,并且所占面積比例恰當。因此,潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的,這項花費是必須的。通常情況下,要求工程師在設(shè)計時降低施工費用,同時要求在很大區(qū)域內(nèi)對溫度進行的控制,如果對潔凈室內(nèi)的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴格要求,在每個潔凈室區(qū)域內(nèi),有局部自動調(diào)溫器來控制設(shè)計溫度。它能驅(qū)動安裝在風(fēng)管上的局部再熱或再冷盤管工作,來滿足房間內(nèi)的濕熱的要求。
空氣處理器
新風(fēng)處理空調(diào)箱為潔凈室提供必需的新風(fēng)。我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。多重循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱通過送風(fēng)管,再經(jīng)過ULPA過濾器或HEPA過濾器,將空氣送入潔凈室,在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上,這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間,穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風(fēng)空間,再通過垂直回風(fēng)夾道向上進入吊頂回風(fēng)靜壓箱。然后,空氣再次進入循環(huán)風(fēng)空調(diào)箱,以上的空氣循環(huán)再次重復(fù)。
廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設(shè)計,潔凈車間裝修,高溫老化房裝修工程
潔凈室價格決定因素
空氣壓差
潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。影響清潔度的因素主要包括原料本身或者生產(chǎn)過程的粉塵、生產(chǎn)人員流動、室外灰塵流通至室內(nèi),針對影響因素的方法就是對可能產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)設(shè)備采用封閉式除塵處理,對生產(chǎn)人員采用吹淋過濾處理,對通風(fēng)設(shè)備設(shè)置過濾裝置。潔凈室與相關(guān)走廊、設(shè)施內(nèi)的其他區(qū)域的壓差應(yīng)維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產(chǎn)生壓差。
排風(fēng)系統(tǒng)
的空氣處理設(shè)備能夠?qū)U氣量降至,因此,在實施過程中可降低工程費用和能源浪費。保持排風(fēng)量增加的潛在需求、擴大生產(chǎn)和安裝這些備用品所需的經(jīng)濟價值之間的平衡是十分重要的。
空氣和物體表面的靜電荷
“靜電”是由于兩個獨立的表面相互接觸而產(chǎn)生的。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,高溫老化房裝修工程GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別:1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊。不同表面產(chǎn)生的電荷,如果不能以足夠快的速度傳導(dǎo)到地面,那么它們會聚集并散布在材料的表面----這就是“靜電”。工業(yè)范圍很多區(qū)域內(nèi)殘余的靜電荷,會造成危險并引發(fā)問題。它能引起氣體的燃燒和人體觸電。它能使薄的薄膜和輕纖維粘連、吸附空氣中的塵埃和碎片、損害半導(dǎo)體設(shè)備和干擾微電子設(shè)備的運行。避免因靜電放電對微電子系統(tǒng)產(chǎn)生影響的基本的方法是,將設(shè)備安放在良好的靜電和磁場屏蔽場所內(nèi),恰當減少所有的輸入和輸出連接。
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GMP規(guī)劃設(shè)計思路
車間設(shè)計的法規(guī)依據(jù)是1998版GMP及其附錄、《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 ()和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點:平面布局合理、嚴格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。
物料凈化系統(tǒng)設(shè)計
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運動及轉(zhuǎn)化過程等都會導(dǎo)致空氣擾動的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
人員凈化設(shè)施設(shè)計
據(jù)統(tǒng)計,企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子,而這些污染主要來源于人員,占35%[4]。3、從風(fēng)淋室進門方向進入,站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)360度一個轉(zhuǎn)身,紅外線自動感應(yīng)吹淋。因此為了減少人員的污染,進入潔凈室(區(qū))的人員必須凈化。潔凈室應(yīng)設(shè)立獨立的人員凈化場所,通常情況下,人員凈化場所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成,人員凈化用室的潔凈要求與進入的生產(chǎn)區(qū)域相適應(yīng)。