廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設(shè)計，潔凈車間裝修，10級無塵車間廠家

潔凈室 

潔凈室工程是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計建成的無塵潔凈房間的潔凈工程。 潔凈室工程的原理。潔凈室是利用HEPA、空氣凈化設(shè)備，其塵埃的收集率達99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。(2)內(nèi)間應(yīng)當(dāng)設(shè)拉門，以減少空氣的波動，門應(yīng)設(shè)在離工作臺遠的位置上。然而潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。

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GMP車間物料管理

完善物料標識管理流程，物料標識的目的在于防止混淆和差錯，從而避免物料和產(chǎn)品的污染和交叉污染，當(dāng)物料標識出現(xiàn)丟失導(dǎo)致物料無法識別時，應(yīng)按偏差程序處理。

物料流轉(zhuǎn)與控制，藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始，制藥車間生產(chǎn)過程的同時也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進行，車間物料管理主要從以下幾個方面。

1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運輸至車間后，收料人員根據(jù)指令接受物料，并仔細核對品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量，填寫暫存臺賬。

2、各工序操作必須嚴格按照有關(guān)操作規(guī)程，控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。

3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象，應(yīng)及時通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員，并進行詳細記錄，計入物料平衡中。

4、需進行收率計算的主要工序，如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結(jié)束后應(yīng)進行收率的計算。

5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi)，可流入下道工序生產(chǎn)；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進行調(diào)查分析，采取處理措施并詳細記錄。

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凈化工程結(jié)構(gòu)材料：

1.GMP無塵潔凈室，其工廠墻壁和頂板較多采用50mm厚夾芯彩鋼板制造，美觀、剛性強。

2.送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

3.圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

4.GMP車間地面一般采用環(huán)氧自流坪地坪，如果要防靜電，可選用防靜電型。

5.送回風(fēng)管道一般選熱渡鋅板，貼阻燃型發(fā)泡塑膠板。

6.盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。?

7.對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。?

8.不同空氣潔凈度等級使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時?消毒或滅菌。

9.工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)，工作服應(yīng)制定清洗周期。?

造紙恒溫恒濕實驗室知識

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對造紙行業(yè)的過程控制及產(chǎn)成品檢驗提出了更高的要求。造紙廠實驗室也從以往的簡單粗放向著專業(yè)化、精細化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當(dāng)前造紙行業(yè)檢驗檢測工作中，對于實驗室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時候需要用到恒溫恒濕實驗室，以此來保證檢測結(jié)果的性。

今天我們就來介紹一下“ISO 標準紙張恒溫恒濕實驗室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會散濕, 水分降低。紙張水分變化會導(dǎo)致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對環(huán)境溫度同樣也有需求，對于大多數(shù)紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測要求, 且控制難度并不很大。但對一些特殊性檢測，如IGT 拉毛速度這類檢測項目, 這一精度則遠不能滿足檢測要求, 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與國標要求造紙恒溫恒濕實驗室溫度及濕度標準為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH