廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，無塵凈化車間廠家，凈化車間改造

十萬級潔凈車間的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)：

依照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)和新版GMP規(guī)范，100000級潔凈車間設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)可歸納為以下4點：

標(biāo)準(zhǔn)1：塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。實驗室核心工作間入口宜設(shè)置緩沖間,緩沖間可兼做個體防護裝備更換間。0.5微米是什么概念? 一根頭發(fā)絲的直徑約為70～100微米，細(xì)菌的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統(tǒng)，使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個，潔凈度非常高。

標(biāo)準(zhǔn)2：微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等，10萬級潔凈車間微生物允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施，足以應(yīng)付緊急情況。在做沉降菌檢測時，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。

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廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計要求

一、基本要求

1、GMP藥品潔凈車間選址設(shè)計、建設(shè)裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯。

2、選址基本要求，環(huán)境應(yīng)能降低物料或藥品遭受污染的風(fēng)險。

3、生產(chǎn)環(huán)境不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理。

4、應(yīng)對廠房進行適當(dāng)維護。

5、應(yīng)按操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。

6、GMP車間應(yīng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫濕度和通風(fēng)。

7、GMP車間的設(shè)計安裝應(yīng)防止昆蟲或其它動物進入，避免造成污染。

8、采取適當(dāng)措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進入。

9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應(yīng)作為非本區(qū)工作人員的通道。

10、應(yīng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

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PCR實驗室設(shè)計裝修方案

一、PCR實驗室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設(shè)計原則

按國家的要求，各實驗區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區(qū)設(shè)有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。4、接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計為10萬級。閘間（緩沖間）設(shè)計為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設(shè)計

物流設(shè)計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設(shè)計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準(zhǔn)備區(qū)與標(biāo)本制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)與PCR擴增區(qū)之間，以及擴增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標(biāo)本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準(zhǔn)備區(qū)傳遞到標(biāo)本制備區(qū)，處理過的標(biāo)本通過單向傳遞窗由標(biāo)本制備區(qū)傳遞到PCR擴增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標(biāo)本試劑不受污染，又保障了標(biāo)本試劑不污染環(huán)境。在工廠生產(chǎn)的參與者中，除了重要的人，還有車間設(shè)備以及生產(chǎn)的產(chǎn)品，我們知道現(xiàn)在很多的產(chǎn)品都需要精密化的無塵車間，像電子、機械、彩印、包裝、釀造、科學(xué)研究等等很多領(lǐng)域都是需要無塵空間的。

2、：人員通過閘間分別進入各自實驗區(qū)域，進出各實驗區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

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實驗室廢物處理

1、廢氣指的是在有機化學(xué)實驗中所產(chǎn)生的氣體，比如酸氣、蒸汽等。

2、廢水指的是實驗過程中產(chǎn)生的含有多種化學(xué)物質(zhì)在內(nèi)的水，如果沒有經(jīng)過良好處理就直接排入管道，不僅會對周圍的生產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)生不利影響，也會嚴(yán)重危及人的生命安全；

3、廢液指的是廢棄的各種。

所以實驗室設(shè)計時要重視無害化處理廢氣的系統(tǒng)、處理廢水的系統(tǒng)以及回收的系統(tǒng)。處理系統(tǒng)會將廢水首先進行分類沉降，然后將無機物除去，再通過氧化吸附以及其他手段進行處理；處理系統(tǒng)也應(yīng)該具備分餾，實現(xiàn)回收再利用的功能。排放廢氣的出口應(yīng)該設(shè)置一定的凈化設(shè)施，比如可以借助于納米半導(dǎo)體光催化和臭氧氧化等先進技術(shù)將廢氣進行凈化處理，以減少廢氣對空氣的污染?？赡苋毖?因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調(diào)機組按一定風(fēng)量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈。

“潔凈室綜合參數(shù)實時在線監(jiān)測系統(tǒng)”具有以下特點：

6. 可根據(jù)客戶要求做遠(yuǎn)程傳送與顯示，可以將潔凈室實時運行數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送到用戶電腦或者手機

7. 可根據(jù)客戶要求訂制液晶觸膜屏顯示與控制

8. 集中控制軟件，所有參數(shù)一目了然

9. “潔凈室綜合參數(shù)實時在線監(jiān)測系統(tǒng)”所有硬件均采用模塊化，可以根據(jù)客戶需求增減監(jiān)測點和監(jiān)測類型

10. 無論是新建潔凈室還是現(xiàn)有潔凈室都可加裝“潔凈室綜合參數(shù)實時在線監(jiān)測系統(tǒng)”，可以為客戶免費設(shè)計量身定制系統(tǒng)配置方案

11. 本系統(tǒng)兼容性好加裝方便，采用暗裝方式，不占用潔凈室額外空間，不影響潔凈室美觀

12. 旗興企業(yè)對本系統(tǒng)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，無需更換配件，一次性投資終身受用

     廣州市旗興精密器材有限公司，各種潔凈室專業(yè)檢測設(shè)備齊全，憑借16年來380余項凈化工程項目的經(jīng)驗積累，以自有過濾器材生產(chǎn)制造基地為依托，擁有強大的凈化技術(shù)團隊做支撐，為各行各業(yè)客戶根據(jù)不同使用環(huán)境和要求，量身定制專屬的個性化無塵潔凈室保養(yǎng)維護方案，既能達到客戶對潔凈室潔凈度使用要求的目的，又能為客戶節(jié)約維護保養(yǎng)時間，節(jié)省維護保養(yǎng)成本，提高生產(chǎn)效能。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。詳情請聯(lián)系旗興服務(wù)熱線