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廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵室凈化車(chē)間,GMP車(chē)間施工,無(wú)塵凈化車(chē)間廠家,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程
隨著人們生活中對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強(qiáng)的需求,制藥業(yè)以及相關(guān)產(chǎn)業(yè)正在為達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求GMP做著積極的努力。國(guó)內(nèi)外GMP關(guān)注的重點(diǎn)之一是無(wú)菌無(wú)塵的生產(chǎn)環(huán)境
(一)建造投資費(fèi)用高
別GMP潔凈車(chē)間的建造費(fèi)用很高,一般來(lái)說(shuō),100級(jí)垂直單向流的潔凈室,其室內(nèi)裝修(墻、頂、地、門(mén)、窗等)和空調(diào)凈化系統(tǒng)(包括制冷空調(diào)設(shè)備和管道配件、凈化設(shè)備和配件等);如果加上純水制備設(shè)備和系統(tǒng)管道,純氣發(fā)生和系統(tǒng)管道,廢水治理設(shè)備和管道,消防系統(tǒng),供配電和自控系統(tǒng),真空清掃系統(tǒng)等等,其單位面積的建造投資費(fèi)用要高達(dá)幾元/ m2。從一個(gè)潔凈廠房的靈活適應(yīng)角度,可將其分為三個(gè)層次,是不可變的部分。
(二)運(yùn)行管理費(fèi)用大
因?yàn)閯eGMP潔凈車(chē)間凈化風(fēng)量大,新風(fēng)量也大,溫濕度要求嚴(yán)格,所以空氣熱濕處理和空氣輸配的能量消耗大,耗電多,運(yùn)行費(fèi)用貴。
(三)靈活適應(yīng)性強(qiáng)
因?yàn)椋茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展很快,高科技的產(chǎn)品不斷出現(xiàn),尤其是電子工業(yè)的發(fā)展更是日新月異,像集成電路的發(fā)展2~3年就更新一代,這就要求為其服務(wù)的別的潔凈車(chē)間必須能適應(yīng)其發(fā)展速度,有的靈活性和適應(yīng)性。在材料試驗(yàn)、電子電器性能試驗(yàn)、汽車(chē)、航天航空等領(lǐng)域,作為設(shè)備性能測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)用較為廣泛。因?yàn)榻ㄔ煲粋€(gè)潔凈廠房是百年大計(jì),不是一、二年就會(huì)拆掉重建。
因此,在設(shè)計(jì)和建造GMP潔凈車(chē)間時(shí),就要考慮到工藝的發(fā)展、變更,就要考慮到潔凈廠房的靈活性和適應(yīng)性。如想了解更多有關(guān)于凈化無(wú)塵車(chē)間的問(wèn)題,歡迎致電廣州市旗興精密器材有限公司。從一個(gè)潔凈廠房的靈活適應(yīng)角度,可將其分為三個(gè)層次,是不可變的部分。無(wú)論怎樣改都不能改變的部分。如基礎(chǔ)、梁、柱等結(jié)構(gòu)部分;第二是可變但不容易變的部分。如潔凈車(chē)間的圍護(hù)、裝修等;第三是可變而且容易改變的部分。如動(dòng)力、空氣、水、氣體溶劑的供給部分和廢氣、廢水、廢料等排放部分。
廣州旗興企業(yè)--凈化車(chē)間凈化,GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì),恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室廠家,無(wú)塵凈化車(chē)間廠家
近期,新型冠狀病毒疫情,牽動(dòng)著國(guó)人的敏感神經(jīng)。廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵室凈化車(chē)間,GMP車(chē)間施工,無(wú)塵凈化車(chē)間廠家,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程恒溫恒濕凈化車(chē)間恒溫恒濕車(chē)間的應(yīng)用范圍恒溫恒濕車(chē)間與恒溫恒濕凈化車(chē)間,起初主要為精密電子制造業(yè)創(chuàng)造一個(gè)恒溫恒濕、潔凈無(wú)塵的環(huán)境,它是電子設(shè)備生產(chǎn)和運(yùn)行的安全保障。在醫(yī)護(hù)不斷呼吁下,人民對(duì)口罩認(rèn)知日漸重視??谡质且环N衛(wèi)生用品,是戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用。
不少企業(yè)都開(kāi)始轉(zhuǎn)行增設(shè)口罩生產(chǎn)產(chǎn)線,但是生產(chǎn)出來(lái)的口罩也是要分等級(jí)的,普通民用與專(zhuān)業(yè)口罩的生產(chǎn)要求不用,使用場(chǎng)景與防護(hù)級(jí)別也不一樣,那么口罩的生產(chǎn)流程以及對(duì)無(wú)塵環(huán)境的要求是什么樣的呢?
作為管理的口罩,如:防護(hù)口罩、一次性普通口罩;口罩,目前口罩主要是這三種。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品,需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“產(chǎn)品注冊(cè)證”、“生產(chǎn)許可證”,目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車(chē)間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?
杯型防護(hù)口罩生產(chǎn)工藝:
挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標(biāo)注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機(jī)器貼內(nèi)層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內(nèi)包車(chē)間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨
一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求:
熟知分類(lèi)的朋友應(yīng)該知道,共分為3類(lèi),口罩屬于二類(lèi),無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)(稱(chēng):D級(jí)潔凈車(chē)間)或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn),這是國(guó)家強(qiáng)制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的,有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。一:廠房潔凈室凈化工程多屬于生產(chǎn)高科技產(chǎn)品的生產(chǎn)廠房,此類(lèi)廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)過(guò)程具有連續(xù)性不間斷晝夜生產(chǎn),且自動(dòng)化程度較高,許多潔凈廠房?jī)?nèi)的工作人員較少。
口罩廠無(wú)塵車(chē)間平面方案設(shè)計(jì)
1確定車(chē)間的人物流進(jìn)出口位置
必須做到人物流路線合理短捷,互不交叉干擾,并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。
人員進(jìn)出車(chē)間的路線:更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車(chē)間
2劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)
如倉(cāng)庫(kù)、辦公、質(zhì)檢等在車(chē)間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 (包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立、相互無(wú)干擾,流體輸送管道。
3功能間設(shè)計(jì)
不論是輔助區(qū),還是生產(chǎn)線,其均應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求和操作的方便性,盡量減少物料和人員的往返,各功能間不得相互穿越;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無(wú)菌操作區(qū)和非無(wú)菌操作區(qū)能有效分隔。
4合理調(diào)整
完成初步布置后,進(jìn)一步分析布置的合理性,進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整,以得到的布局。
一般來(lái)說(shuō),無(wú)塵車(chē)間的平面布置可以有以下幾種方式:
兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在一邊,另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。
內(nèi)配式:無(wú)塵車(chē)間設(shè)在外圍,而走廊設(shè)在內(nèi)部,這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高,甚至和無(wú)塵車(chē)間同級(jí)。
核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來(lái),這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能。
外環(huán)繞式:外可以有窗和無(wú)窗,兼作參觀和放置一些設(shè)備用,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖,外窗必須是雙層密封窗。