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口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求

熟知分類的朋友應(yīng)該知道，共分為3類，口罩屬于二類，無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)（稱：D級(jí)潔凈車間）或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。二、氣流設(shè)計(jì)物流設(shè)計(jì)各行其道，避免交叉混雜，整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。

一、選址的要求

建設(shè)10萬(wàn)級(jí)凈化車間要求在選址時(shí)，應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。環(huán)境的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌的生產(chǎn)造成污染?？傮w布局要合理，不得對(duì)無(wú)菌的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。手套問(wèn)題，如果無(wú)塵車間設(shè)計(jì)合理，使用得當(dāng)其本身對(duì)人體無(wú)害，而且清潔的空氣，恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適。

二、布局的要求

10萬(wàn)級(jí)凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。廣州旗興企業(yè)--無(wú)塵車間一站式維保服務(wù)，凈化工程16年經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)設(shè)計(jì)建造潔凈車間。

三、溫、濕度的要求

10萬(wàn)級(jí)凈化車間要求使用環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒(méi)有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn)。一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度;相對(duì)濕度：55%~65%。

四、無(wú)菌檢測(cè)室的要求

10萬(wàn)級(jí)凈化車間要求必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無(wú)菌檢測(cè)室(與生產(chǎn)區(qū)分開)，要求為萬(wàn)級(jí)條件下的局部百級(jí)。無(wú)菌檢測(cè)室應(yīng)包括：人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無(wú)菌檢查間、陽(yáng)性對(duì)照間。

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普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的裝修應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室墻壁、頂板和地板應(yīng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕.地面應(yīng)防滑,不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)鋪設(shè)地毯及使用織物窗簾等裝飾品.對(duì)使用液氮的實(shí)驗(yàn)室,地面尚應(yīng)耐受低溫；

2.實(shí)驗(yàn)室臺(tái)（桌）柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固和堅(jiān)固,邊角應(yīng)圓滑.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水,并應(yīng)耐受中等程度的熱、、酸堿、消毒劑及其他化學(xué)劑；

3.實(shí)驗(yàn)室的地板、墻壁和天花板表面的貫穿件、墻體交接處Ｇ陰陽(yáng)角應(yīng)可靠密封；

4.實(shí)驗(yàn)室的燈具、風(fēng)管和水管等內(nèi)部設(shè)施附件的設(shè)置應(yīng)便于清潔；

5.移動(dòng)式實(shí)驗(yàn)室在移動(dòng)時(shí),應(yīng)有可靠機(jī)制和措施固定儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)器材和座椅等物品.

三、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定；

2.實(shí)驗(yàn)室的抗震設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定.對(duì)于測(cè)序儀、熒光定量PCR儀、熒光顯微鏡等有特殊防震要求設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)符合設(shè)備防震要求；

3.實(shí)驗(yàn)室的地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定.

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關(guān)于凈化工程的原理

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。

在一個(gè)操作間，機(jī)器以及機(jī)器周圍走動(dòng)的人員，會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中，由于風(fēng)速較低，空氣稀釋程度較小，從而使得污染濃度較高。因此，必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分鐘至100英尺/分鐘）的范圍里，以便使中斷的單向流能快速恢復(fù)，充分稀釋障礙物周圍紊流區(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流，因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān)，如吊頂?shù)母叩?，因此不適合用來(lái)表示單向流。在工廠生產(chǎn)的參與者中，除了重要的人，還有車間設(shè)備以及生產(chǎn)的產(chǎn)品，我們知道現(xiàn)在很多的產(chǎn)品都需要精密化的無(wú)塵車間，像電子、機(jī)械、彩印、包裝、釀造、科學(xué)研究等等很多領(lǐng)域都是需要無(wú)塵空間的。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍（10到100倍）。

廣州旗興企業(yè)--10萬(wàn)級(jí)凈化車間設(shè)計(jì)裝修，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，恒溫恒濕車間設(shè)計(jì)，高溫老化房工程

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了解口罩無(wú)塵凈化車間的要求

自新冠爆發(fā)以來(lái)，國(guó)內(nèi)正面臨口罩、手套等個(gè)人防護(hù)用品長(zhǎng)期短缺的問(wèn)題。無(wú)論是杯型防護(hù)口罩還是一次性口罩，都必須在10萬(wàn)級(jí)或以上的無(wú)塵車間進(jìn)行生產(chǎn)，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?。?0萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)口罩無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求？

01選址

遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾，應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)選擇環(huán)境清潔、貨流少的區(qū)域

02潔凈要求

   潔凈D級(jí)，凈化10萬(wàn)級(jí)，口罩是屬于二類，需要非常高的潔凈度，有些地方還有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求

03布局
A、確定車間的人物流進(jìn)出口位置

必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區(qū)總體人物流路線吻合。

人員進(jìn)出車間的路線：更衣 → 洗手消毒/緩沖 → 風(fēng)淋消毒 → 潔凈走廊 → 各個(gè)潔凈車間）

B、劃分生產(chǎn)線和輔助區(qū)

如倉(cāng)庫(kù)、辦公、質(zhì)檢等在車間內(nèi)的位置應(yīng)綜合考慮 (包括空調(diào)凈化工程制冷、配電、制水站等)。設(shè)計(jì)原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立、相互無(wú)干擾，流體輸送管道。

C、功能間設(shè)計(jì)

不論是輔助區(qū)，還是生產(chǎn)線，其均應(yīng)滿足生產(chǎn)要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)、無(wú)菌操作區(qū)和非無(wú)菌操作區(qū)能有效分隔。

D、合理調(diào)整

完成初步布置后，進(jìn)一步分析布置的合理性，進(jìn)行合理適當(dāng)調(diào)整，以得到的布局。