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山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于醫(yī)院行業(yè)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計(jì)安裝的專業(yè)凈化工程公司。6米處潔凈度不低的要求,即保證在開門瞬時(shí)開啟時(shí)人所帶進(jìn)的氣體不深入門口0。
結(jié)構(gòu)材料
6-1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。角與角之前的拼
接選用圓弧連接,宜清潔,符合GMP要求
6-2.地坪:可采用2mm/3mm環(huán)氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
6-3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
6-4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔
污水流向從高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)。設(shè)計(jì)一定的坡度,是避免水排不凈,造成污染
車間排水干管的坡度要考慮排水口的位置,其位置及要兼顧車間排水干管的坡度又要考慮車間排水口下的排水管的深度與廠區(qū)排水溝深度的合理位置。不然臺(tái)風(fēng)天或雨水多的時(shí)候還會(huì)發(fā)生倒灌。山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調(diào)潔凈技術(shù)的開發(fā)與研究。主要從事于食品行業(yè)、藥品行業(yè)、電子行業(yè)的局部環(huán)境的無塵和無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)、安裝和檢測(cè)等業(yè)務(wù)以及家庭和工作環(huán)境的新風(fēng)凈化系統(tǒng)的集設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)于一體的大型專業(yè)工程設(shè)計(jì)安裝的專業(yè)凈化工程公司。食品工業(yè)對(duì)人員、物料的動(dòng)線有明確的規(guī)定,不可交叉流動(dòng),物料流動(dòng)需設(shè)置專用的物料傳遞口或傳遞門。
GMP潔凈車間空氣降塵量,“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(新版gmp)中要求:制劑生產(chǎn)的潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如:溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的,通常室溫為18℃~24℃,環(huán)境濕度為45%~65%。在“制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(新版gmp)的施行手冊(cè)中規(guī)定的較為具體。即制劑生產(chǎn)潔凈車間中的溫度和空氣濕度是以穿潔凈服的操作員工不存在不舒服、不舒適為標(biāo)準(zhǔn)的??档氯R全體員工將以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,完善的售后服務(wù)為您解除的后顧之憂。
一、無菌制劑的生產(chǎn)所需的凈化區(qū)可以分成4個(gè)等級(jí)
:高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(tái)(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng),流速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)值明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風(fēng)力。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥0。