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在安慰劑對照研究中報告的其它不良反應包括:
全身:身體不適,發(fā)熱;
消化系統(tǒng):腹部不適,噯氣,胃腸脹氣,,膽汁淤積;
肌肉骨骼系統(tǒng):骨骼,肌肉疲勞,頸痛,關節(jié)腫脹;
營養(yǎng)和代謝系統(tǒng):轉(zhuǎn)氨酶升高,肝功能檢查異常,血堿性磷酸酶升高,肌酸磷酸激酶升高;
神經(jīng)系統(tǒng):夢魘;
呼吸系統(tǒng):鼻衄;
特殊感覺:視物模糊,
泌尿生殖系統(tǒng):尿白細胞陽性。
阿托伐他汀協(xié)作研究(CARDS)
在CARDS研究中(見【臨床試驗】),共入選了2838名患有2型的受試者(年齡范 圍39-77歲,32%女性;94.3%高加索白人,2.4%南亞人,2.3%黑人,1.0%其他人種), 他們均接受阿托伐他汀每天10 mg(n=1428)或安慰劑(n=1410),在中位值為3.9年的隨訪期間,組間整體的不良事件或嚴重不良事件的發(fā)生頻率無差異,也沒有橫紋肌溶解的報告。
在不考慮因果關系的情況下,上市后未在上述列出的相關不良反應包括:過敏反應, 血管神經(jīng)性水腫,大(包括多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合征和性表皮壞死松解), 橫紋肌溶解,疲勞感,肌腱斷裂,肝功能衰竭,頭暈,記憶力減退,抑郁及外周變。 兒童患者(年齡10-17歲)
在為期26周涉及男孩和初潮后女孩的對照研究中,阿托伐他汀10mg-20 mg/日(n=140,31% 為女孩;92%高加索白人,1.6%黑人,1.6%亞洲人,4.8%其他人種)的安全性和耐受性與安慰劑 相似(見【藥理毒理】,【臨床試驗】,【注意事項】,和【兒童用藥】)。
相互作用在應用他汀類期間,與下列合用可增加發(fā)病的危險性,如:纖維酸衍生物、調(diào)脂劑量的煙酸、環(huán)孢或CYP3A4強(如克拉、HIV蛋白酶及伊曲康唑)(見【注意事項】,“骨骼肌”和【藥理毒理】)。CYP3A4強:通過細胞色素P4503A4代謝。與CYP3A4強聯(lián)合用藥可引起阿托伐他汀血漿濃度升高。相互作用的程度和作用增強取決于不同產(chǎn)品對CYP3A4的影響程度。