ISO14064推行意義:

1、管理溫室氣體風(fēng)險并找出減量機(jī)會，編撰一份性的溫室氣體排放清冊可以讓企業(yè)了解本身的溫室氣體排放狀況，以及可能的責(zé)任與風(fēng)險。同時也能透過溫室氣體排放的估算、會計，協(xié)助企業(yè)將有成本有效性的減量機(jī)會挖掘出來；

2、提升能源與物料使用效率，降低營運(yùn)成本。更藉由開發(fā)新的商品與服務(wù)，來降低客戶或供貨商的溫室氣體排放。

3、樹立良好社會責(zé)任形象：隨著對氣候變遷的關(guān)注愈來愈多，愈來愈多的非政府組織、投資人或其它的利害相關(guān)者都要求公司披露更多的溫室氣體排放相關(guān)信息。公開披露企業(yè)的溫室氣體排放信息可以強(qiáng)化與利害相關(guān)者間的良好關(guān)系，來建立企業(yè)在顧客和一般大眾間的“社會責(zé)任，環(huán)境經(jīng)營”聲望。

4、加入溫室氣體排放權(quán)交易市場：近年來在一些地區(qū)開始實行具備市場機(jī)制的方法，用以進(jìn)行溫室氣體排放的抵減。這些交易方案需要較實際的排放與既定的排放目標(biāo)或上限，來決定是否要購買或可賣出排放權(quán)，且通常都會要求僅估算直接排放的部份。同時，為了協(xié)助進(jìn)行獨(dú)立查驗的工作，這些排放交易系統(tǒng)都要求參加的企業(yè)，對其提報的溫室氣體信息，建立一個可供認(rèn)證的線索。

5、規(guī)避未來溫室氣體總量超標(biāo)限額風(fēng)險：實施ISO14064將是企業(yè)提升能源使用效率，降低成本，滿足客戶環(huán)保要求，展現(xiàn)社會責(zé)任形象的必由之路，可以預(yù)見不遠(yuǎn)的將來，越來越多的企業(yè)將在溫室氣體排放量及報告方面力求獲得第三方認(rèn)證，以增強(qiáng)在全球“綠色”采購中的競爭力，盡早在全球貿(mào)易中獲得“綠色”通行證。

ISO31000風(fēng)險管理提供了原則和通用指南適用于各種類型和規(guī)模的的組織，包括任何企業(yè)（含上市公司、私企等）、協(xié)會（社團(tuán)）、集團(tuán)等，所以本標(biāo)準(zhǔn)并不特指任何行業(yè)或領(lǐng)域。

注：為方便起見，本標(biāo)準(zhǔn)的所有不同使用者均用通用的“組織”來表示。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的全生命周期及其各階段，也適用于組織的各種活動。具體包括戰(zhàn)略與決策、運(yùn)營、過程、功能、項目、產(chǎn)品、服務(wù)和資產(chǎn)等。

本標(biāo)準(zhǔn)能夠適用于各種類型的風(fēng)險，無論其本質(zhì)是正面影響還是影響。

盡管本幣哦啊準(zhǔn)提供了一個通用的指南，但它并不是鼓吹讓所有組織都采用一樣的風(fēng)險管理，風(fēng)險管理計劃的設(shè)計和實施，以及風(fēng)險管理框架的設(shè)計與實施，將隨不同的組織而異。所以，風(fēng)險管理的具體實施取決于組織的實際情況（如目標(biāo)、環(huán)境、結(jié)構(gòu)、運(yùn)營、過程、項目、產(chǎn)品等）和具體實施。

本標(biāo)準(zhǔn)的另一個目的是使風(fēng)險管理過程保持一致，無論其在現(xiàn)存的還是未來的標(biāo)準(zhǔn)中。它只是提供一個一般的方法以支持那些處理特定風(fēng)險或領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，而不是替代這些標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)不用于認(rèn)證目的。

ISO13485適用對象

履行國際、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。

開發(fā)、制造和銷售的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

ISO13485簡介

簡介
ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)中的實施指南。

該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟指令）、中國的《監(jiān)督管理條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時必須充分考慮產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。

美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。