中實(shí)國(guó)聯(lián)重點(diǎn)圍繞國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）開展咨詢服務(wù)，咨詢領(lǐng)域覆蓋了檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、科研實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、司fa鑒ding實(shí)驗(yàn)室等。

中實(shí)國(guó)聯(lián)咨詢內(nèi)容

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)全員宣貫培訓(xùn)：使全員明確和理解標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容，以及如何開展認(rèn)可工作，在認(rèn)可工作中需注意的事項(xiàng)等；

2、編寫體系文件：體系文件的編寫要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)符合實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀，具有可操作性。為以后的體系運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。

3、質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)：各內(nèi)審員明確其本身的職責(zé)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有更深層次的理解，并經(jīng)過培訓(xùn)后，能通過內(nèi)審員考試以及取證，掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)及審核技能。例如：發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知相關(guān)部門，以立即采取糾正措施并審核糾正措施的有效性；

4、質(zhì)量體系初始運(yùn)行咨詢：使其檢測(cè)活動(dòng)范圍工作內(nèi)容，按照質(zhì)量體系實(shí)施和運(yùn)行（質(zhì)量管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在程序文件中給予了詳細(xì)、明確的說明），并持續(xù)改進(jìn)、保持質(zhì)量體系的有效性，為內(nèi)部審核做好前期準(zhǔn)備工作；

5、質(zhì)量體系內(nèi)部審核：通過內(nèi)審使各崗位人員能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量體系文件的要求去工作，審核中發(fā)生的不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證；

6、質(zhì)量體系運(yùn)行過程咨詢：內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，審核情況綜合評(píng)價(jià)，以保證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，并為管理評(píng)審做好準(zhǔn)備；

7、質(zhì)量體系管理評(píng)審

8、評(píng)審前咨詢

9、不符合項(xiàng)整改

10、延伸服務(wù)：在實(shí)驗(yàn)室取得認(rèn)證、認(rèn)可證書后可繼續(xù)免費(fèi)提供認(rèn)證、認(rèn)可fei現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)咨詢。

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       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之微生物檢測(cè)領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。

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       根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作，以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對(duì)設(shè)備穩(wěn)定性的信心。

      設(shè)備是否需要期間核查，需考慮以下因素：

1）設(shè)備校準(zhǔn)周期

一年校準(zhǔn)一次的設(shè)備可以每半年進(jìn)行一次期間核查，也可以安排每半年校準(zhǔn)一次，即用校準(zhǔn)代替期間核查。

2）歷次校準(zhǔn)結(jié)果

歷次校準(zhǔn)結(jié)果比較穩(wěn)定，對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響不大，可不做期間核查。

3）質(zhì)量控制結(jié)果

根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。

4）設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性

使用頻率越高的，越需要核查；

使用頻率特別低的，建議增加核查。

設(shè)備穩(wěn)定性差的，必須進(jìn)行核查

5）設(shè)備維護(hù)情況

未按計(jì)劃要求維護(hù)的，要安排核查；

正常維護(hù)的考慮其他因素安排核查。

6）設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

7）設(shè)備使用范圍的變化

操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的，應(yīng)安排核查。

8）使用年限

使用年限久的設(shè)備，應(yīng)增加核查頻次。

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中實(shí)國(guó)聯(lián)（CLNU）——實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證專業(yè)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。

CNAS-CL01條款7.2.1.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性。（注：如果國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息， 并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。）

申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)注意標(biāo)準(zhǔn)方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧，如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡(jiǎn)明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，則可能在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異，從而影響檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí)，應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書，包括附加細(xì)則或補(bǔ)充文件，以確保應(yīng)用的一致性。

也就是說通常在以下情況下，應(yīng)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法制定作業(yè)指導(dǎo)書：

1）標(biāo)準(zhǔn)方法對(duì)于如何實(shí)施試驗(yàn)規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息，容易造成誤解；

2）標(biāo)準(zhǔn)方法的書寫不能被人員直接使用，或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解；

3）標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定了可選擇的步驟，或方法運(yùn)用會(huì)因人而異。

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