錫林凈化堅持品質、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務，對實驗室進行工程設計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。

四、細胞培養(yǎng)(發(fā)酵)間(菌之種室25m2*1，發(fā)酵間25m2*1)：1.功能：菌之種活化、擴增、種子制備、菌之種變、分純、發(fā)酵條件優(yōu)化實驗等。2.設備：發(fā)酵罐2-4臺及控制臺；普通冰箱；超凈工作臺；搖床；藥化分析實驗室、動物實驗室、中心庫房、排污處理站(含焚燒室)等設施的規(guī)劃建設，按單獨、分散式規(guī)劃設計。生化培養(yǎng)箱；組培架；CO2，培養(yǎng)箱；3.其它備注：如果專業(yè)方向是酶工程，可添加反應釜或固定化酶柱若干，不設辦公室的話，酶工程單設一間實驗室。

因此，合理的設計應該包括更衣區(qū)域和通過氣閘。環(huán)境的監(jiān)測和著裝應該與藥之品生產中相一致。根據風險管理的原則，對于要求相對無菌環(huán)境的無菌檢查室(B A)和微生物限度檢查室(C A)基本采用嵌套式設計。一是同類實驗室，工程管網較多的實驗室以及有潔凈要求的實驗室組合在一起。無菌檢查室和微生物限度室要求檢測環(huán)境無菌的，需把操作人員所用潔凈服進行包裹以防止污染，無菌檢查室和微生物限度室內操作人員不能超過2名。

4.微生物實驗室管理：按照我國藥典2010版《藥l品微生物實驗室規(guī)范指導原則》要求，微生物實驗人員應具備微生物學的教育背景，應經培訓并授權方可上崗。4.1在微生物實驗室的入口應設置門禁裝置，只允許微生物實驗人員進入。還應定期對其進行無菌操作后的無菌服表面進行監(jiān)測，防止人為差錯。錫林凈化堅持品質、效率與誠信，為客戶提供專業(yè)的實驗室服務，對實驗室進行工程設計/施工，包括醫(yī)l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。4.2環(huán)境監(jiān)測：應定期對微生物實驗室的環(huán)境進行監(jiān)測，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設備表面監(jiān)測、高有效過濾器檢漏，請參照相應的國標準，設定適宜的監(jiān)測頻率進行環(huán)境監(jiān)測。

(2)藥之品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥之品生產及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。(3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數的確定。(4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥之品生產工藝。此外，陽性對照室的潔凈級別可設計為C A，效價測定室的潔凈級別可設計為D級。溫度：100級及1萬級取20~23℃(夏季)，10萬級及30萬級取24~26℃，一般取26~27℃。