ISO9001認(rèn)證體系的內(nèi)部質(zhì)量審核要關(guān)注審核活動(dòng)及結(jié)果的客觀、公正。則ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。例如來(lái)自技術(shù)部的內(nèi)審員不應(yīng)審核技術(shù)部的工作，而應(yīng)去審核生產(chǎn)制造、采購(gòu)、檢驗(yàn)等部門(mén)，而來(lái)

自生產(chǎn)制造部的內(nèi)審員則不應(yīng)審核生產(chǎn)制造部，而應(yīng)去審核技術(shù)部、營(yíng)銷部等其他部門(mén)。

組織應(yīng)制定內(nèi)部審核程序文件，程序應(yīng)規(guī)定下列內(nèi)容：

1、審核方案策劃：包括確定ISO9001認(rèn)證內(nèi)審目的、審核依據(jù)、審核范圍等。

2、審核方案實(shí)施：包括審核準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)審核等。

3、審核實(shí)施結(jié)果：包括審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

4、在ISO9001認(rèn)證內(nèi)審過(guò)程中相關(guān)職責(zé)和分配等。

ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理則要考慮，作為一個(gè)組織經(jīng)營(yíng)管理(這里說(shuō)的不是營(yíng)銷管理)的重要組成部分，怎樣保證經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2、技術(shù)部負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì)操作工藝進(jìn)行適當(dāng)修改，以使操作過(guò)程持續(xù)滿足要求。組織要生存、要發(fā)展、要提率和效益，當(dāng)然離不開(kāi)顧客，離不開(kāi)質(zhì)量。因而，從ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理的角度，要開(kāi)展的活動(dòng)就其深度和廣度來(lái)說(shuō)，要遠(yuǎn)勝于質(zhì)量保證所需開(kāi)展的活動(dòng)(參見(jiàn)表1的右欄)。

為了有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，應(yīng)進(jìn)行ISO9000認(rèn)證體系策劃與方針、目標(biāo)的管理，主要內(nèi)容如下：

1、質(zhì)量管理體系應(yīng)貫徹持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行，以得到不斷地提高和完善；

2、為確保質(zhì)量管理體系的完整性，質(zhì)量策劃文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，按ISO9000認(rèn)證文件控制程序執(zhí)行；

3、為反映不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境和信息，本公司對(duì)ISO9000認(rèn)證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性于管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審或修訂，按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。結(jié)論有兩種：一是文件評(píng)審滿足要求，可以進(jìn)行ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核。典型ISO9001質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。ISO9001認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。

組織的ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，管理評(píng)審必須要有輸入，為準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)ISO9000質(zhì)量管理體系，應(yīng)將以下方面作為管理評(píng)審的輸入(以進(jìn)出口公司為例)：

(1)組織ISO9000認(rèn)證內(nèi)、外部審核(即內(nèi)審、外審)的結(jié)果;

(2)以往ISO9000認(rèn)證管理評(píng)審決定事項(xiàng)和措施的實(shí)施效果;

(3)進(jìn)出口業(yè)務(wù)過(guò)程的業(yè)績(jī);

(4)進(jìn)出口業(yè)務(wù)服務(wù)質(zhì)量的檢查評(píng)價(jià)結(jié)果;

(5)顧客滿意度調(diào)查和有關(guān)申訴、投訴的處理結(jié)果;

(6)ISO9000認(rèn)證糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況;

(7)可能影響ISO9000質(zhì)量管理體系的各種變化(內(nèi)、外部環(huán)境及法律法規(guī)等方面);

(8)由于各方面原因所引起的服務(wù)過(guò)程和體系的一些改進(jìn)建議。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的2.8.2“質(zhì)量管理體系審核”指出：“審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。以目標(biāo)為導(dǎo)向?qū)嵤└倪M(jìn)，可以如下幾個(gè)方面開(kāi)考慮：一是科學(xué)地設(shè)定量化指標(biāo)，使整個(gè)目標(biāo)優(yōu)化。ISO9001質(zhì)量認(rèn)證審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。”顯然，不合格項(xiàng)只是審核發(fā)現(xiàn)的一個(gè)方面，審核員應(yīng)通過(guò)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)和其他審核證據(jù)，對(duì)相關(guān)過(guò)程的符合性和有效性作出綜合分析評(píng)價(jià)。否則，必然使現(xiàn)場(chǎng)審核簡(jiǎn)單化、不僅影響審核效果，也不利于創(chuàng)造與受審核方融洽的合作氣氛，有悖于認(rèn)證工作的初衷。

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品在加工至產(chǎn)品交付全過(guò)程中采取有效的ISO9000認(rèn)證防護(hù)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的加工至交付全過(guò)程中的防護(hù)控制。

一、各部門(mén)對(duì)ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品交付過(guò)程的相關(guān)職責(zé)：

1、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品防護(hù)的總體控制。

2、有關(guān)部門(mén)配合生產(chǎn)部作好產(chǎn)品的防護(hù)工作。

3、各車間和倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施。

二、ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品交付時(shí)，貿(mào)易部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品交付的地點(diǎn)、路程以及產(chǎn)品數(shù)量等選擇合適的運(yùn)輸車輛及運(yùn)輸方法。

三、在產(chǎn)品裝車發(fā)運(yùn)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)按規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行堆碼和打托，并采取防擠、防跌、防震和防雨、防曬等有效的防護(hù)措施，以確保產(chǎn)品完好無(wú)損地到達(dá)客戶地點(diǎn)。

公司開(kāi)展ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證評(píng)審，今天配合ISO9001認(rèn)證中心對(duì)我公司進(jìn)行認(rèn)證評(píng)審，我主要負(fù)責(zé)配合項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程管理體系方面的評(píng)審。對(duì)后者，要求受審核方在規(guī)定期限內(nèi)完成修改或補(bǔ)充，待再次提交審查確認(rèn)后。經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的努力，準(zhǔn)備了較多的評(píng)審相關(guān)文檔，總的來(lái)說(shuō)還是比較順利的，但也存在著不少遺漏或者做得不夠好的地方，需要在今后其它項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程予以重視： （1）評(píng)審主要是以項(xiàng)目管理、實(shí)施過(guò)程的文檔為主，這些文檔是作為是否負(fù)責(zé)認(rèn)證體系的重要的證據(jù)，所以日常項(xiàng)目管理過(guò)程中就應(yīng)該注意收集相關(guān)文檔的素材，并及時(shí)整理到標(biāo)準(zhǔn)文檔格式中，不能等到評(píng)審臨近時(shí)再來(lái)準(zhǔn)備這些文檔，這樣難免會(huì)有缺失或遺漏；（2）軟件項(xiàng)目的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證評(píng)審注重測(cè)試和評(píng)審這兩個(gè)環(huán)節(jié)。