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進口非特殊用途化妝品備案審查后監(jiān)督檢查
省藥品監(jiān)督管理局在產(chǎn)品備案后3個月內(nèi),組織開展對備案資料的監(jiān)督檢查,重點檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗項目、安全性風險評估、產(chǎn)品標識等是否符合安全性相關(guān)要求,必要時進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要求境內(nèi)責任人在30日內(nèi)一次性補充提交相關(guān)資料;若發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無法判斷產(chǎn)品安全性的,應(yīng)當告知境內(nèi)責任人補充提交相關(guān)資料,在確認備案資料符合要求前暫停進口及銷售該產(chǎn)品;化妝品必須具有標識,并且化妝品的標識應(yīng)與化妝品的包裝物(容器)一起到達消費者手中。如發(fā)現(xiàn)存在違i法情形或產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的,應(yīng)依法查處,并對相關(guān)產(chǎn)品進行責令下架、召回處理。備案后檢查完成后,檢查結(jié)果將通過國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站向社會公示。
可以通過雅麓福了解特殊化妝品批準文號、化妝品批文、化妝品批準文號查詢、化妝品oem備案、化妝品備案費用、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊備案、化妝品的批準文號等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司長期與國內(nèi)外一i流的專業(yè)技術(shù)專家及技術(shù)創(chuàng)新人員合作,并培養(yǎng)出一支技術(shù)精湛,經(jīng)驗豐富,服務(wù)一i流的團隊,能為客戶提供安全,安心的檢測服務(wù)。秉承“專業(yè)、公正、、”的服務(wù)理念,獨立公正從業(yè),履行社會責任,始終貫徹“科學(xué)公正為根本”,以嚴謹?shù)墓ぷ?,準確的檢測,為企業(yè)的質(zhì)量品質(zhì)保駕護航,為客戶提供專業(yè)快速準確的檢測服務(wù)。(二)特殊用途化妝品應(yīng)當按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6確定檢驗項目。
為什么要做化妝品備案?
備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。
特殊用途化妝品作為強調(diào)獨特i效果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。
進口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。
此前,非特殊用途化妝品需要在產(chǎn)品投放市場兩個月內(nèi)在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。
2013年政府發(fā)布了《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規(guī)定自2014年6月1日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前應(yīng)按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品信息備案規(guī)定》的要求,進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認,由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。問:在使用信息系統(tǒng)注冊申報時,申請人遺失賬號或密碼造成不能登錄,應(yīng)如何找回遺失賬號或密碼。
也就是說,2014年以后,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。
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我國化妝品注冊備案管理穩(wěn)中有進
在2017年,我國對化妝品上市前管理的一個大動作,就是在上海市浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首i次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。(四)配方組分(含復(fù)配原料中的各組分)的中文名稱應(yīng)按國際化妝品原料標準中文名稱目錄使用標準中文名稱。
國家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)》,進一步明確浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理具體要求。
國家食藥監(jiān)總局藥化注冊司化妝品處負責人表示,這是總局深入貫徹國i務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》的體現(xiàn),也體現(xiàn)出我國化妝品注冊備案管理簡政放權(quán)的總體思路。