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GMP凈化車間設(shè)計(jì):
質(zhì)量要求:生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。3、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
對(duì)潔凈空氣流組織的一般要求如下:
1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個(gè)潔凈區(qū),以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對(duì)空氣的污染,維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。
2.能快捷地把污染源散發(fā)到無塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時(shí)間,以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。
3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同,所以氣流組織的方案也必然有所差異。
gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù):1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用,該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP要求,同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。GMP凈化車間設(shè)計(jì):質(zhì)量要求:生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和。
GMP車間、電子無塵車間、食品包裝材料車間、無菌器械車間、潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品GMP車間、化妝品/消品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè)、調(diào)試等。檢測(cè)范圍:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。它應(yīng)屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠(yuǎn)較單向流在構(gòu)造上簡單。