趁著這次疫情，有些人就想要開(kāi)一家醫(yī)療器械的店，點(diǎn)不是不是很清楚自己都需要辦理實(shí)名東西，認(rèn)為只要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這種想法，其實(shí)是不正確的。今天，時(shí)事通的小編就來(lái)和大家說(shuō)說(shuō)怎么根據(jù)自己經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械來(lái)判斷自己要不要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類(lèi)： 

1.一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械； 

2.二類(lèi)：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

 3.三類(lèi)：植入人體;用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

 目前，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)的是不需要辦理許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)的備個(gè)案就可以了；經(jīng)營(yíng)三類(lèi)的需要辦理三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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二類(lèi)河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的辦理?xiàng)l件都有什么呢，今天小編就詳細(xì)給大家介紹一下，對(duì)這方面感興趣的可以一起來(lái)了解一下。

（一）河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

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河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格分為一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫(yī)療器械的具體分類(lèi)，今天小編就來(lái)給大家講講河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格的相關(guān)知識(shí)吧。 

首先，先跟大家說(shuō)一下，一類(lèi)的醫(yī)療器械不需要辦理許可證，二類(lèi)的需要做一個(gè)備案，三類(lèi)的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求： 1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米； 2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫(yī)療專(zhuān)業(yè)的證書(shū)（要求計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)）； 3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

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“河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格復(fù)雜嗎？”這是很多的客戶(hù)共同的疑問(wèn)，其實(shí)河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格流程并不是特別的復(fù)雜，下面我們一起來(lái)了解一下。

其實(shí)快的辦理方式 就是直接找到河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)格公司，我們有專(zhuān)業(yè)的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時(shí)間需要整理什么資料，什么時(shí)間需要走什么流程，這些都會(huì)有專(zhuān)人的負(fù)責(zé)。其實(shí)這就是為您節(jié)約了時(shí)間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時(shí)候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對(duì)于辦理公司來(lái)說(shuō)找到我們就等于為您節(jié)約了時(shí)間，節(jié)約了金錢(qián)。    

自己熟悉流程    現(xiàn)在網(wǎng)上有很多的流程講解，您可以根據(jù)這些流程進(jìn)行整理資料，不過(guò)這有一個(gè)弊端就是中間資料會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，因?yàn)闆](méi)有人查看就會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的問(wèn)題。

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