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潔凈室:潔凈室一般指的范圍就是排除在靜態(tài)控制空氣中的顆粒內的某些空間,有害空氣,細菌和其他污染物,以及室內的溫度,清潔度,腔室壓力,氣體流量和空氣分配,噪音振動和照明,需要,以及非常特別設計的房間給出。也就是說不管外界大氣壓條件的變化,這可能所有的有房維持原設定的潔凈度要求,溫度,濕度和壓力的性能特性。
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。--新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應證明各種氣流方式無導致污染的風險,例如,應采取適當的措施確保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產操作全部結束,操作人員撤離生現場并經15~20分鐘(指導值)自凈后,潔凈區(qū)的應達到 “靜態(tài)”標準。
潔凈室設計要點:
.壓力和氣流:為了保證房間的潔凈度,必須防止外面污染氣流進入室內,要達到這個目的,房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力,必須補充適當的新鮮空氣。
材料:作為潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜裂、不易沾顆粒,以及幾乎不起塵的材料,另外根據房間不同的工作條件,還必須考慮材料的化學性能是否穩(wěn)定。
潔凈室的空調負荷特點:
圍護結構的傳熱、照明燈具的散熱以及作業(yè)人員的發(fā)熱這三項負荷相對比較小,3項負荷之和還不足總空調負荷的10%(其中:照明負荷大約25~30 W/m2;圍護結構負荷大約20~30W/m2;作業(yè)人員負荷大約10~15 W/m2),這是高別潔凈室第四個負荷特點。負荷。
潔凈室空調凈化系統(tǒng)的節(jié)能措施
潔凈室的空調凈化系統(tǒng)節(jié)能,應首先從分析其空調負荷特點入手,抓住空調負荷中的主要矛盾,才能事半功倍。從前面可知,高別潔凈室空調負荷中占90%以上的負荷是:新風負荷、風機溫升負荷和工藝設備和工藝過程負荷三項。這是它的主要矛盾。