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變頻排風(fēng)機(jī)組的保護(hù)措施
c) 變頻排風(fēng)機(jī)
排風(fēng)機(jī)組是形成負(fù)壓的關(guān)鍵因素,在選擇上不僅要考慮其排風(fēng)量和風(fēng)機(jī)全壓,還要考慮其隔離的能力。目前,有兩種形式的保護(hù)措施。一是在排風(fēng)管上安裝“袋進(jìn)袋出” 過濾風(fēng)管段,二是采用內(nèi)置了 F8 中效過濾器和 H14 過 濾器組的排風(fēng)機(jī)組。按規(guī)范要求,還必須能對過濾器進(jìn)行檢漏檢測??紤]到節(jié)能、風(fēng)量和潔凈室壓差的恒定問題, 排風(fēng)機(jī)組內(nèi)好采用變頻控制的電機(jī)。如有條件,排風(fēng)機(jī) 組還可設(shè)計(jì)成兩套排風(fēng)機(jī)組“一用一備”,供電采用雙回 路供電并增加不間斷電源進(jìn)行保護(hù),且空調(diào)自控系統(tǒng)要對排風(fēng)機(jī)組的開啟、關(guān)停、切換等設(shè)置合理的控制程序。
壓差梯度設(shè)計(jì)的負(fù)壓控制
e) 壓差梯度設(shè)計(jì)
負(fù)壓潔凈室的壓差梯度的建立與工藝有很大關(guān)系。由于負(fù)壓“黑洞”效應(yīng),不能采用“一路負(fù)到底”的生物安全 控制理論,而應(yīng)從工藝實(shí)際出發(fā)進(jìn)行壓差梯度建立,盡量合 理設(shè)計(jì)優(yōu)化平面布局。操作間可以不是負(fù)房間,而退出時(shí) 的淋浴間才是受控負(fù)房間。為了壓差梯度保持,在空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)上好采用“定送變排”。房間送風(fēng)管安裝定風(fēng)量控 制裝置,可以主動(dòng)調(diào)節(jié)和穩(wěn)定空氣流量。通過安裝在房間排風(fēng)管上變風(fēng)量閥自動(dòng)調(diào)節(jié),即可實(shí)現(xiàn)潔凈室的負(fù)壓控制。
生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c
生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題
c) 潔凈度保持
過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié),既保證了潔凈室的潔凈度,又減少了微生物泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時(shí),一般是潔凈室衛(wèi)生不達(dá)標(biāo);而 0.5μm 房間的粒子不 達(dá)標(biāo)時(shí),則可能是潔凈室存在滲漏點(diǎn),需檢查并進(jìn)行封堵處理。
結(jié)語
以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中,在設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題,希望能對類似工程項(xiàng) 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實(shí)施以及科技的進(jìn) 步,將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計(jì)和施工質(zhì)量,也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。