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廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.月桂酸異辛酯供應(yīng)價(jià)格服務(wù)熱線
轉(zhuǎn)化產(chǎn)物涉及反應(yīng)中產(chǎn)生的理論產(chǎn)物和非理論產(chǎn)物??赡苁歉碑a(chǎn)物的合成衍生物,與副產(chǎn)物密切相關(guān)。
存在轉(zhuǎn)化產(chǎn)物的反應(yīng)是使用(MDC)和氯化鋁(AlCl3)的與的?;磻?yīng)中形成氯乙酰衍生物。機(jī)制上,使用可能未預(yù)期會(huì)形成氯乙酰衍生物,但假設(shè),由于鹵素交換,可能發(fā)生轉(zhuǎn)化反應(yīng)。在中使用路易斯酸AlCl3的Friedel–Craft?;磻?yīng)中,路易斯酸形成離子復(fù)合物[Cl–AlCl2–Br]–,終經(jīng)鹵素與酰基離子交換而產(chǎn)生氯乙酰衍生物。反應(yīng)中該雜質(zhì)的形成高達(dá)7–20%,是生產(chǎn)工藝中未進(jìn)行控制的雜質(zhì)。然而,該雜質(zhì)不影響終的純度,因?yàn)檗D(zhuǎn)化雜質(zhì)與2(見(jiàn)圖6,節(jié))反應(yīng)形成預(yù)期的產(chǎn)物,沙美特羅。氯雜質(zhì)的存在也已通過(guò)試驗(yàn)得到了證明(見(jiàn)圖6,第2節(jié))。
故《中國(guó)藥典 》2005年版二部收載的馬來(lái)酸依那普利拉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的檢查。通過(guò)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)來(lái)分析可能的降解產(chǎn)物是一種預(yù)測(cè),另外還可以通過(guò)強(qiáng)制破壞試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證可能的降解產(chǎn)物和降解途徑。通常國(guó)內(nèi)比較常見(jiàn)的是采用酸、堿、氧化、高溫、光照破壞性試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行分析方法專(zhuān)屬性的驗(yàn)證,而很少關(guān)注降解產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的分析。強(qiáng)制破壞試驗(yàn)不一定局限在以上羅列條件內(nèi),可以采取更靈活的方式來(lái)更好地預(yù)測(cè)產(chǎn)品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物。例如對(duì)于,可以考察溶液狀態(tài)下產(chǎn)品在破壞性條件下的變化。必要時(shí),可以進(jìn)行以上因素綜合存在時(shí)的強(qiáng)制降解試驗(yàn)。
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.月桂酸異辛酯供應(yīng)價(jià)格服務(wù)熱線
通用名稱:阿扎胞苷
英文名稱:Azacitidine
中文別名:5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷
英文別名:5-Azacytidine、Ladakamycin
【藥理】
本品為胞核苷類(lèi)。能直接摻入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可殺傷處于S期的細(xì)胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時(shí)。
【適應(yīng)癥】
異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細(xì)胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。
【用法用量】
靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。
[制劑]粉 0.05g/支,0.1g/支。
【不良反應(yīng)】
可引起胃腸道反應(yīng),白細(xì)胞減少,引起肝損害。