PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)所需資料

4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機(jī)構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力”。

各地的公立機(jī)構(gòu)檢測能力不能滿足需求只是暫時的，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在充實(shí)檢測力量的同時，發(fā)揮自己豐富的檢驗(yàn)管理運(yùn)營理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢，融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設(shè)中，順勢而為，乘勢而上。

隨著各地都在建立PCR實(shí)驗(yàn)室，本文從硬件基礎(chǔ)的角度，梳理了PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾個關(guān)鍵點(diǎn)，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以運(yùn)用豐富的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行建設(shè)指導(dǎo)、人員梯隊建立、質(zhì)控體系搭建、區(qū)域化服務(wù)支持等。

如何建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室

與PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份：

《機(jī)構(gòu)管理條例》

《機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》

《機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

要求臨床PCR實(shí)驗(yàn)室，不但在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開展臨床檢驗(yàn)的條件，而且要求實(shí)驗(yàn)室在日常工作要有文件化的工作程序。

PCR實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)設(shè)置

要完成一組PCR實(shí)驗(yàn)，通常需要經(jīng)過試劑配制、樣品處理、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析4個實(shí)驗(yàn)過程。

這4個實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)用房應(yīng)相鄰布置，組成一個獨(dú)立的PCR實(shí)驗(yàn)區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)區(qū)包括:試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)、各區(qū)配套的緩沖區(qū)及公共走廊。

PCR實(shí)驗(yàn)室整體平面布局某醫(yī)院PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局如圖1所示，整個區(qū)域有一個公用走廊，每個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有專門的緩沖區(qū)。通過壓差控制，使整個PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染，并且降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

試劑準(zhǔn)備區(qū)該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。

試劑和用于標(biāo)本制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

試劑準(zhǔn)備區(qū)配備有2~8°C冰箱和-80°C冰箱，計算冷負(fù)荷時，需要將它們計算在內(nèi)。

房間的面積宜控制在15m2~20m2。本區(qū)的壓力梯度要求為:相對正壓狀態(tài)，以防止外界含核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入，造成污染。

標(biāo)本制備區(qū)該區(qū)域主要進(jìn)行的操作為臨床標(biāo)本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管和測定RNA時cDNA的合成。

標(biāo)本制備區(qū)配備有2~8°C冰箱和-20°C冰箱，計算冷負(fù)荷時，需要將它們計算在內(nèi)。在標(biāo)本制備區(qū)，還需要配備生物安全柜，用于進(jìn)行提取核酸的操作。

空調(diào)設(shè)計參數(shù)

03新風(fēng)量

P3實(shí)驗(yàn)室必須是全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),不允許回風(fēng)。全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)投資大,能耗高。與我國現(xiàn)行節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)有矛盾,但P3實(shí)驗(yàn)室建筑面積較小,空調(diào)工作時間為間斷性,為確保使用的安全性,采用直流式空調(diào)系統(tǒng)是必要的。我們通過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性來降低送風(fēng)量，而對圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行保溫減少冷熱負(fù)荷損失，減少P3實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行費(fèi)用，使它能安全、經(jīng)濟(jì)、合理地運(yùn)行。

04潔凈度和換氣次數(shù)

P3實(shí)驗(yàn)室屬生物潔凈室范疇,它即要考慮塵埃數(shù)又要計算細(xì)菌數(shù)。生物實(shí)驗(yàn)室對負(fù)壓要求嚴(yán)格,但對室內(nèi)潔凈度要求不是很高,我們?nèi)《ㄖ鲗?shí)驗(yàn)室和內(nèi)準(zhǔn)備為一萬級,其它區(qū)域?yàn)槭f級。

（3）室內(nèi)溫度：根據(jù)季節(jié)分流式中央空調(diào)和自動控制中心的統(tǒng)一調(diào)解與控制，實(shí)現(xiàn)了與有害氣體輸出系統(tǒng)工程的聯(lián)合控制。

綜上所述，PCR實(shí)驗(yàn)室凈化中的有害氣體輸出系統(tǒng)工程是具有強(qiáng)大科學(xué)技術(shù)性質(zhì)的新技術(shù)。經(jīng)過多次分析和反復(fù)測試，充分證明利用PCR實(shí)驗(yàn)室凈化的有害氣體輸出系統(tǒng)工程技術(shù)是治理實(shí)驗(yàn)室廢氣的有效新途徑。以上就是康德萊凈化今天所要分享的內(nèi)容。