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武漢名實生物醫(yī)1藥科技有限責任公司由談運良博士創(chuàng)立于2000年,位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)。公司經過十余年的積累和沉淀,已經邁入了華中地區(qū)研發(fā)實力、發(fā)展?jié)摿?、影響力?流的醫(yī)1藥公司行列。
片1劑的種類和質量要求種類:普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰1片、咀1嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片1劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。名實生物醫(yī)藥科技為了保證產品的質量及全國供應,2006年精心打造了全新現(xiàn)代化GMP達標廠房,先后通過國家保1食品GMP認證、藥品GMP認證、醫(yī)1療器械生產公司認證,現(xiàn)正在申請藥品研發(fā)GLP實驗室認證。分為藥材原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1劑在生產與貯藏期間均應符合下列片1劑有關規(guī)定:
一、原料1藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥1物的片1劑,應采用適宜方法使藥1物分散均勻。
二、凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩(wěn)定的藥1物,在制片過程中應遮光、避熱,以避免成分損失或失效。
三、壓片前的物料或顆粒應控制水分,以適應制片工藝的需要,防止片1劑在貯存期間發(fā)霉、變質。
四、含1片、口腔貼片、咀1嚼片、分散片、泡1騰片等根據(jù)需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
五、為增加穩(wěn)定性、掩蓋藥1物不良臭味、改善片1劑外觀等,可對片1劑進行包衣。
六、片1劑外觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性,除另有規(guī)定外,對于非包衣片,應符合片1劑脆碎度檢查法的要求,防止包裝、運輸過程中發(fā)生磨損或破碎。
七、片1劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時,薄膜包衣片1劑應檢查殘留溶劑。八、除另有規(guī)定外,片1劑應密封貯存。
武漢名實生物醫(yī)1藥科技有限責任公司自成立以來,恪守“以名律己,以實惠人”的公司理念,以大眾健康為己任,堅持“凝集祖國傳統(tǒng)醫(yī)1學,創(chuàng)新現(xiàn)代生物技術”的技術發(fā)展思路,致力于生物技術、中西新藥、保1健食品的研究開發(fā)及推廣事業(yè)。
簡單的說就是片1劑藥品在下道工序(需要包衣)前的成型片1劑,就叫基片。在藥廠化驗室對半成品藥的檢驗中,基片是為了做片重差異和其他一些檢驗項目而特定的名稱。簡單的說就是片1劑藥品在下道工序(需要包衣)前的成型片1劑,就叫基片。那么基片重就是藥片沒有包衣前的每片重量。此后還要進行包衣。包衣后還有些項目需要檢驗。
素片就是不需要再包衣,合格藥品就可以直接出廠。
此外素片是藥品的一種劑型,比如含化片、糖衣片、腸溶衣片、膠1囊劑、顆粒劑、糖漿劑,滋膏劑,緩釋劑、(片、膠1囊等)靶向制劑(片、膠1囊等)
貼膏劑等等.......
而基片不屬于藥品的劑型,它是藥品生產企業(yè)對包衣前制成的藥片的俗稱。
武漢名實生物醫(yī)1藥科技有限責任公司在管理上嚴格按照ISO9001質量管理體系和HACCP質量安全管理體系標準執(zhí)行,制定了完善的程序文件、程序手冊和質量管理制度,安排專人從事質量管理,不斷改進,著力提高顧客滿意度。
中藥片1劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含1片、外用片及泡1騰片等。其另一特點是可以防止胃腸液的pH及酶對藥1物穩(wěn)定性的影響,并可避免肝1臟的首過效應。在片1劑生產工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片1劑生產的工藝條件,如對含脂肪油及揮發(fā)油片1劑的制備,如何提高中藥片1劑的硬度、改善崩解度、片1劑包衣等逐漸積累經驗,使質量不斷提高。此外,對中藥1片1劑中藥1物的溶出速率和生物利用度等方面的研究,已在逐步開展??傊壳捌?劑已成為品種多、產量大、用途廣,使用和貯運1方便,質量穩(wěn)定劑型之一,片1劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應用之廣。