與人工燈檢相比，自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)(AVI)的檢測(cè)方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗(yàn)證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動(dòng)燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動(dòng)燈檢機(jī)包含一個(gè)用于檢測(cè)密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測(cè)系統(tǒng)，使用一個(gè)靜態(tài)分割系統(tǒng)（SD）把從瓶子底部到凹形液面的整個(gè)檢測(cè)窗口分割成許多獨(dú)立的“比特”。

檢測(cè)過程是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉(zhuǎn)。由于瓶子旋轉(zhuǎn)，瓶?jī)?nèi)液體形成旋渦，在旋轉(zhuǎn)的離心力作用下，不溶性微粒獲得動(dòng)力。這些懸浮顆粒獲得動(dòng)能向瓶壁運(yùn)動(dòng)。然后，通過機(jī)器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)停止下來。由于摩擦阻力的作用，旋渦崩潰，懸浮顆粒在藥夜中旋轉(zhuǎn)和上升。顆粒的運(yùn)動(dòng)圖像投射到的SD傳感器，SD傳感器上的“比特”感受到光照的強(qiáng)度變化并把這種光信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)。電信號(hào)的變化量正比于顆粒的大小，并與預(yù)設(shè)的靈敏度比較。如果信號(hào)超出了預(yù)設(shè)的敏感程度極限，該瓶子即被認(rèn)為是有缺陷并被機(jī)器發(fā)送到廢品桶。在檢測(cè)過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會(huì)被SD傳感器剔除。

制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡，這時(shí)可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。

藥品常規(guī)檢測(cè)編輯1.正確采用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要性：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測(cè)藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類：《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本；藥品監(jiān)督管理部門頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件等；省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)；升級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范；機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等。

藥品的雜質(zhì)檢查

一般雜質(zhì)檢查、特殊雜質(zhì)檢查、有關(guān)物質(zhì)限度及定量檢查

中藥質(zhì)量控制與檢測(cè)

有害殘留物檢查：殘留(有機(jī)氯、有機(jī)磷及除蟲菊酯等)、重金屬及有害元素 、及鄰苯二甲酸酯類(塑化劑)殘留、及其他真菌等；

藥制劑中違禁添加西藥的篩查：類西藥、類西藥、減肥類西藥、類西藥、降類西藥、抗類西藥、鎮(zhèn)靜類西藥、平喘類西藥、糖皮質(zhì)類西藥等