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驗證與確認(關(guān)鍵字:驗證、確認)
確認一般我們可以認為是某人按照某個文檔或者規(guī)格要求進行的結(jié)果的確認活動。比如IQ/OQ/PQ,我們所進行的就是按照文檔一步一步進行操作,終得出確認后的結(jié)論。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。又比如我們自己買個手機,按照手機供應(yīng)商提供的各種文檔去操作,終確認出手機符合廠家描述的性能指標。
總結(jié)
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動,而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語,也不可將幾本確認過程文檔就當(dāng)做是一次驗證
這些SOP應(yīng)明確規(guī)定如何進行驗證,驗證的原則是什么,驗證的流程是什么等等。同時,還應(yīng)建立相應(yīng)的計算機化系統(tǒng)的運行相關(guān)的SOP文件,這些文件的建立應(yīng)在OQ報告之前完成并生效,而后系統(tǒng)才能進行上線正式運行。
實驗室其他管理信息體系模塊:①.實驗室專業(yè)分組管理;②.儀器臺帳定位管理;③.儀器傳輸參數(shù)設(shè)置;④.人員檔案管理;⑤.樣品登記管理;⑥.委托客戶1資料管理;⑦.人工報告檢測數(shù)據(jù)輸入
百思力認證技術(shù)(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室能力認可資質(zhì)的國家高新技術(shù)企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)的第三方綜合性咨詢公司
有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。