為了保證無(wú)菌藥密封性試驗(yàn)：供試品：3%胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌；菌液：大腸，32℃培養(yǎng)48小時(shí)，標(biāo)定供試品浸入，32C培養(yǎng)14天，淋洗，消毒；檢查：供試品是否渾濁，有無(wú)；標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，者除外。陽(yáng)性對(duì)照：玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無(wú)菌制品采用真空檢漏。無(wú)菌藥生產(chǎn)直接接觸藥包裝材料不得回收使用。生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的無(wú)塵車(chē)間所要求的空氣潔凈度
八、無(wú)菌廠房的清潔滅菌：檢查無(wú)菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程：--無(wú)菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗(yàn)證文；--無(wú)菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無(wú)菌保證周期無(wú)菌設(shè)備的清潔；--清潔完成后，應(yīng)將水排空；--采用飽和蒸汽滅菌時(shí)，應(yīng)在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器；--使用甲醛作為滅菌劑時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)備、容器表面的甲醛殘留物檢測(cè)。


樣品車(chē)：為方便實(shí)驗(yàn)室人員移動(dòng)樣品和其它實(shí)驗(yàn)用品，在洗刷消毒室內(nèi)配置小型樣品車(chē)，樣品車(chē)為不銹鋼結(jié)構(gòu)，上下兩層，靈活小巧。滴水車(chē)：由于實(shí)驗(yàn)用品在洗刷消毒后需涼干，在洗刷消毒室配置了滴水車(chē)，洗刷消毒后的器皿可放在滴水車(chē)上滴水晾干，滴水車(chē)下還配有水桶收集滴下的水份，滴水車(chē)可移動(dòng)，為不銹鋼結(jié)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)邊臺(tái)：實(shí)驗(yàn)室必須配置放置實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)用品的實(shí)驗(yàn)臺(tái)，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面為耐酸堿的理化實(shí)芯板，滑道為材料，鋼木結(jié)構(gòu)，并在臺(tái)面下面配有抽屜和柜子，方便放置實(shí)驗(yàn)用品。