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由于藥品潔凈室使用環(huán)境復(fù)雜,如固體制劑車間粉塵較多、原料生產(chǎn)過程中可能有危險(xiǎn)的溶媒散發(fā),并且大部分藥品潔凈室需要經(jīng)常消毒,所以對(duì)潔凈室的環(huán)境空氣有些影響,因此要求傳感器和執(zhí)行器對(duì)應(yīng)不同的生產(chǎn)環(huán)境選用與之匹配的防護(hù)形式,以避免傳感器的測量精度受損。藥品車間的規(guī)劃、設(shè)計(jì)是十分重要的環(huán)節(jié)及流程,在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗,是凈化達(dá)標(biāo)、工程造價(jià)合理的前提。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨:專業(yè)!誠信!高效!
GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。二、為減少塵埃積聚并便于清潔,潔凈區(qū)內(nèi)貨架、柜子、設(shè)備等不得有難清潔的部位。
有些藥廠凈化車間在空態(tài)或靜態(tài)測試潔凈度時(shí),勉強(qiáng)合格,在動(dòng)態(tài)測試(生產(chǎn))條件下,潔凈度不理想;風(fēng)管咬口制作應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口不得使用按扣式咬口,咬口處鍍鋅層損壞的、鉚釘孔處以及法蘭焊接處的鍍鋅層損壞的必須補(bǔ)做防腐。所以不得不把空調(diào)機(jī)組變頻調(diào)速設(shè)置為Max工況(如此換氣次數(shù)即達(dá)到相對(duì)值),以使室內(nèi)潔凈度達(dá)到要求。換氣次數(shù)的增加勢必會(huì)導(dǎo)致能耗加大,形成不必要的支出,加大了藥品的生產(chǎn)成本。
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在工業(yè)廠房特別是制藥類廠房的設(shè)計(jì)中,都是采用大空間加隔斷的方法來將大跨度的廠房劃分成若干功能間,同時(shí)為了防止室外的空氣污染室內(nèi)的環(huán)境,較多的采用了相對(duì)密閉的房間設(shè)置,特別是在有凈化級(jí)別要求的廠房的設(shè)計(jì)中?!癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。這樣對(duì)于大部分的房間都會(huì)出現(xiàn)設(shè)備的熱濕無法及時(shí)排出的現(xiàn)象,這樣對(duì)于設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)就是相當(dāng)必要的。
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