風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)的調(diào)試

      風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)允許全壓起動(dòng)或降呀起動(dòng)，但應(yīng)注意，全壓起動(dòng)時(shí)的電流約為5~7倍的額定電流，降呀起動(dòng)轉(zhuǎn)距與電流平方成正比，當(dāng)電網(wǎng)容量不足時(shí)，應(yīng)采用降呀起動(dòng)。（當(dāng)功率大于11KW時(shí)，宜采用降呀起動(dòng)。）風(fēng)機(jī)在試車時(shí)，應(yīng)認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說明書，檢查接線方法是否同接線圖相符；應(yīng)認(rèn)真檢查供給風(fēng)機(jī)電源的工作電壓是否符合要求，電源是否缺相或同相位，所配電器元件的容量是否符合要求。所以建議客戶在購買風(fēng)淋室的時(shí)候一定要注意看風(fēng)淋室的配置，一是看風(fēng)機(jī)數(shù)量，二是看高效數(shù)量，三看噴嘴配置數(shù)量，只有風(fēng)機(jī)和噴嘴數(shù)量匹配了，才能保障達(dá)到效果比較良好的風(fēng)速。

      試車時(shí)人數(shù)不少于兩人，一人控制電源，一人觀察風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象立即停機(jī)檢查；到目前為止，風(fēng)淋室風(fēng)速還沒有具體的國家標(biāo)準(zhǔn)，同樣也還沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些專業(yè)廠家會(huì)有自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而大多數(shù)的中小生產(chǎn)廠家都是根據(jù)自身的經(jīng)驗(yàn)及對(duì)同行的模仿在進(jìn)行著設(shè)備的生產(chǎn)和改進(jìn)。首先檢查旋轉(zhuǎn)方向是否正確；風(fēng)機(jī)開始運(yùn)轉(zhuǎn)后，應(yīng)立即檢查運(yùn)轉(zhuǎn)電流是否平衡、電流是否超過額定電流；若不有正常現(xiàn)象，應(yīng)停機(jī)檢查。運(yùn)轉(zhuǎn)五分鐘后，停機(jī)檢查風(fēng)機(jī)是否有異?，F(xiàn)象，確認(rèn)無異?，F(xiàn)象再開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)。

      雙速風(fēng)機(jī)試車時(shí)，應(yīng)先起動(dòng)低速，并檢查旋轉(zhuǎn)方向是否正確；起動(dòng)高速成時(shí)必須待風(fēng)機(jī)靜止后再起動(dòng)，以防高速反向旋轉(zhuǎn)，引起開關(guān)跳閘及電機(jī)受損。

      風(fēng)淋室風(fēng)機(jī)達(dá)到正常轉(zhuǎn)速時(shí)，應(yīng)檢測(cè)風(fēng)機(jī)輸入電流是否正常，風(fēng)機(jī)的運(yùn)行電流不能超過其額定電流。若運(yùn)行電流超過其額定電流，應(yīng)檢查供給風(fēng)機(jī)的電壓是否正常。

      風(fēng)機(jī)所需電機(jī)功率是指在一定工況下，對(duì)離心風(fēng)機(jī)和風(fēng)機(jī)箱，進(jìn)風(fēng)口全開時(shí)所需功率較大。若進(jìn)風(fēng)口全開進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)，則電機(jī)有損壞的可能。工作人員進(jìn)入車間時(shí)，必須通過此設(shè)備，用強(qiáng)勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進(jìn)出潔凈門所帶來的污染問題。風(fēng)機(jī)試車時(shí)應(yīng)該將風(fēng)機(jī)進(jìn)口或出口管路上的閥門關(guān)閉，運(yùn)轉(zhuǎn)后將閥門漸漸開啟，達(dá)到所需工況為止，并注意風(fēng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)電流是否超過額定電流。

風(fēng)淋室工作區(qū)氣壓標(biāo)準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室的氣壓等級(jí)應(yīng)符合NIH附錄G和K和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1620提出的定義，即具有二道門的通道通風(fēng)生物隔離區(qū)：即通道內(nèi)有兩套自關(guān)閉門，從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒?yàn)室或生產(chǎn)操作間。更衣室（可選空風(fēng)淋浴室的）也包括在過道設(shè)施內(nèi)。

      氣流和氣壓的邊界條件嚴(yán)重地影響著有效的隔離措施的性能，必須使鄰近房間來的氣流反向進(jìn)入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應(yīng)低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。

      另一方面，GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施提出了要求，特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別（污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應(yīng)是正壓）。

      如前所述，生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。

      滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設(shè)風(fēng)淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級(jí)區(qū)之間的關(guān)鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級(jí)別的風(fēng)淋門應(yīng)保持正壓，即對(duì)生物隔離潔凈室和非生物污染不列級(jí)區(qū)而言都要保持正壓：在前幾章上中早已提到，并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。 此種解決方案能保證做到防止污染，防止相鄰房間之間的交叉污染，相鄰房間塵埃也不會(huì)侵入風(fēng)淋室。1、以我們通常使用雅寧單人雙吹風(fēng)淋室1290寬*1000深*2050高外尺寸來說，預(yù)留風(fēng)淋室安裝尺寸大于這個(gè)外尺寸，但不能太大，因?yàn)樘箫L(fēng)淋室安裝好后不易修邊。這個(gè)概念，稱作氣泡氣閘室，在ASHRAE（美國暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì)）手冊(cè)3中。

      有文獻(xiàn)指出，與相鄰的非生物隔離區(qū)相比，生物隔離區(qū)應(yīng)始終保持負(fù)壓，因此氣閘門同時(shí)誤開時(shí)，就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū)，要按非正壓潔凈區(qū)的要求，采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中，通過圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較，張圖表表示列級(jí)潔凈室的壓力工況，第二張圖表為生物隔離不列級(jí)室的壓力工況，而第三張圖表則是生物隔離列級(jí)潔凈室的壓力工況。機(jī)械整潔——工程使用的機(jī)械、車輛保養(yǎng)完好，外觀清潔，無污垢、積塵。

      氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制氣閘室內(nèi)應(yīng)采用高速通風(fēng)，以便縮短氣閘室門的開啟時(shí)間，以免在氣閘室內(nèi)一重門開啟時(shí)受到相鄰房間的交叉污染。

按下式計(jì)算氣閘室的啟閉時(shí)間詳情參考風(fēng)淋室產(chǎn)品介紹

其中:

G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量：粒/分鐘

V = 房間容積：m3

R = 換氣次數(shù)：次/分鐘

T = 時(shí)間：分鐘

C0 = 初始濃度：粒/m3

C = 終了濃度：粒/m3

該公式給出二個(gè)數(shù)據(jù):

      1）自凈時(shí)間（一定懸浮粒子濃度通過設(shè)施而達(dá)到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時(shí)間），和

      2）自凈時(shí)間全部完成后，穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級(jí)

     因?yàn)檫M(jìn)風(fēng)已經(jīng)HEPA過濾，故對(duì)其所含的粒子濃度可忽略不計(jì)。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級(jí)房間的潔凈度。 通過10次換氣，使污染減少90%的氣閘室計(jì)算自凈時(shí)間約為15分鐘，而采用60次換氣時(shí)計(jì)算自凈時(shí)間為3分鐘。風(fēng)淋室根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為：不銹鋼風(fēng)淋室，鋼板風(fēng)淋室，外鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室，彩鋼板風(fēng)淋室，外彩板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室。所以對(duì)ISO7級(jí)（10000級(jí)）的潔凈室來說，換氣次數(shù)為25-30次即已足夠，不需要采用氣閘室60次的換氣。

      鑒于高效空氣過濾器會(huì)被逐漸堵塞，故必須對(duì)HEPA高效過濾器進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)作風(fēng)速變動(dòng)補(bǔ)償，進(jìn)行再平衡。如果室內(nèi)壓力超過設(shè)定范圍，附有一級(jí)（應(yīng)急）和二級(jí)（緊急）警報(bào)裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)。但形成縫隙，由于內(nèi)部溶液的化學(xué)和電化學(xué)狀態(tài)發(fā)生了變化，將引起嚴(yán)重的縫隙腐蝕。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的，室內(nèi)的氣壓不因風(fēng)量的變動(dòng)而擾動(dòng)。

      動(dòng)態(tài)壓力控制可引起風(fēng)量和相關(guān)室內(nèi)氣壓的擾動(dòng)，因它依靠排風(fēng)管上的自動(dòng)閥門控制室內(nèi)氣壓。自動(dòng)閥門和相關(guān)控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會(huì)引起排風(fēng)量的變化，隨之，氣壓高低也就不穩(wěn)定。

結(jié)論:

      對(duì)類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來說，風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓標(biāo)準(zhǔn)及氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制使壓力控制是一個(gè)特殊問題。進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的差異微小，因此，控制誤差意味著風(fēng)量的變動(dòng)，對(duì)室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。其實(shí)一個(gè)人也能操作，只要你走得快，入口門沒關(guān)上的時(shí)候，你打開出口門就行。解決的方案就是預(yù)設(shè)定靜壓控制，即調(diào)試時(shí)，以手工方式平衡閥門達(dá)到調(diào)整壓力的目的，一旦壓力調(diào)整適當(dāng)，就應(yīng)鎖定位置。

?風(fēng)淋室管理規(guī)定

目的：為了加強(qiáng)風(fēng)淋室管理規(guī)定，建立進(jìn)入風(fēng)淋室的基本要求，樹立公司的企業(yè)形象，制定本規(guī)定。

范圍：適用于所有進(jìn)入風(fēng)淋室的人員。

職責(zé)：生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的不定時(shí)監(jiān)督檢查，工程部負(fù)責(zé)風(fēng)淋室維護(hù)和保養(yǎng)。

進(jìn)入風(fēng)淋室的基本規(guī)定：

    1）進(jìn)入風(fēng)淋室的所有人員都必須穿好防塵服、換好鞋子、戴好口罩和帽子。

    2）為了保證風(fēng)淋室的效果，每次風(fēng)淋人數(shù)不超過3人，且不得將任何廢物丟在風(fēng)淋室內(nèi)，時(shí)刻保證風(fēng)淋室的整潔和干凈。

    3）風(fēng)淋室的兩邊門不能同時(shí)打開。

    4）進(jìn)入風(fēng)淋室的人員都應(yīng)愛護(hù)風(fēng)淋室內(nèi)各項(xiàng)設(shè)施，非專職人員不得對(duì)風(fēng)口調(diào)整，以免造成風(fēng)口方向不對(duì)或損壞。

進(jìn)入風(fēng)淋室的標(biāo)準(zhǔn)操作：

    1）打開風(fēng)淋門，人員進(jìn)入后立即關(guān)好門，開始風(fēng)淋，風(fēng)淋時(shí)間為6秒，風(fēng)淋結(jié)束后方可打開內(nèi)門進(jìn)入凈化室，

    2）進(jìn)入風(fēng)淋室需將身體慢轉(zhuǎn)兩圈，以達(dá)到權(quán)方位除塵，且人員不得倚靠在風(fēng)淋室壁上，以防風(fēng)口堵住，影響風(fēng)淋效果；

風(fēng)淋室的清潔和保養(yǎng)

    1）由專人每天對(duì)風(fēng)淋室進(jìn)行除塵、擦拭、定期對(duì)風(fēng)淋室濾網(wǎng)進(jìn)行清洗。

    2）工程人員應(yīng)定期對(duì)風(fēng)淋室的鎖進(jìn)行檢查、更換，確保風(fēng)淋室正常使用及維護(hù)凈化車間的良好效果。